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云南白药片

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    【药品名称】
    通用名称:云南白药片
    汉语拼音:YUnnan Baiyao Pian
    【成份】 本品为三七、重楼等经加工制成的片
    【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色至浅棕黄色;具有特异香气,味略清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。
    【功能主治】化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛.吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,疡疮肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
    【规格】每素片重0.35g
    【用法用量】刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服,瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服1片,另取数片碾细用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服,其他内出血各症均可内服。口服一次1~2片,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。
    【注意事项】
    孕妇忌用;服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
    【贮藏】密封。
    【执行标准】WS3-B-3770-98



        拼音名:YUnnan Baiyao Pian
        英文名:
        书页号:Z20-39
        标准编号:WS3―B―3770―98
        批准文号:
        
      本品为三七、重楼等经加工制成的片。

        【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色至浅棕黄色;具有特异香气,味略清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。

        【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。
      (2)取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,取正丁醇液,加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg对照品和三七皂甙R对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液 A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各l~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。 I 

        【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
      色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙 Rg峰计算应不低于6000。
      对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Rg对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
      供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于8片),置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率25kH)10分钟,滤过,残渣用水饱和的适量正丁醇洗涤3次,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
      本品每片含人参皂甙 Rg(C42H72O14)不得少于0.75mg。

        【功能与主治】化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛.吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,疡疮肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

        【用法与用量】刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服,瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服1片,另取数片碾细用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服,其他内出血各症均可内服。
      口服 一次1~2片,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。
      凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。

        【注意】孕妇忌用;服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

        【规格】每素片重0.35g

        【贮藏】密封。


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