【药品名称】
通用名称：硫酸亚铁片
商品名称：硫酸亚铁片
【成份】酸亚铁0.3克(相当于铁60毫克)。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡蓝绿色。
【适应症】
用于各种原因引起的慢性失血，营养不良，妊娠，儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【功能主治】用于各种原因引起的慢性失血，营养不良，妊娠，儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【规格】0.3g
【用法用量】
口服，成人每次1片，一日3次，饭后服。
【不良反应】
可见胃肠道不良反应，如恶心，呕吐，上腹疼痛，便秘。本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
【禁忌】酒精中毒，肝炎，急性感染，肠道炎症，胰腺炎等患者慎用；胃与十二指肠溃疡，溃疡性肠。
【注意事项】
不应与浓茶同服。如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。当药品性状发生改变时禁止服用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师.儿童必须在成人监护下使用.
【药物相互作用】
维生素C与本品同服，有利于吸收。本品与磷酸盐类，四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。本品可减少左旋多巴，卡比多巴，甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理】药理作用：铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。
【ATC分类】B03A
【医保类别】甲
【编码】HD004569
【贮藏】密封，在干燥处保存。
本品含硫酸亚铁（FeSO4・7H2O）应为标示量的95.0%～110.0%。
【性状】 本品为包衣片，除去包衣后显淡蓝绿色。
【鉴别】 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使硫酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 高铁盐 取本品20片，置100ml量瓶中，加盐酸10ml与新沸过的冷水100ml的混合溶液适量，振摇使硫酸亚铁溶解，加上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，置250ml碘瓶中，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取铁标准溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中约含3μg，4μg与5μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通 则0406第一法），在248.3nm的波长处测定。计算每片（FeSO4・7H2O）的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品10片，置200ml量瓶中，加稀硫酸 60ml与新沸过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液30ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸钸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于27.80mg的FeSO4・7H2O。
【类别】 同硫酸亚铁。
【规格】 0.3g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。