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吸入用色甘酸钠

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    【药品名称】
    通用名称:吸入用色甘酸钠
    【适应症】
    用于预防哮喘及过敏性鼻炎。
    【功能主治】用于预防哮喘及过敏性鼻炎。
    【规格】每粒20毫克
    【用法用量】
    用于预防过敏性支气管哮喘:干粉(胶囊)喷雾吸入,一次1粒,一日4次;用于过敏性鼻炎:干粉(胶囊)鼻吸入,每侧半粒,一日4-6次。
    【不良反应】
    干粉吸入时,少数患者有咽部刺激感、呛咳、恶心、胸闷反应,系由粉末的刺激所致。也有在治疗数周后症状加重,或出现皮疹、排尿困难。治疗时不可骤然停药,以免引起哮喘复发。
    【注意事项】
    1.干粉喷雾易发生故障,应采用厂家提供的专用喷吸器械。2.本品应在哮喘易发季节前1-2周用药。3.不得突然停药,以免引起哮喘复发。4.孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者慎用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    1.与异丙肾上腺素合用,疗效和不良反应均增加。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品对速发型过敏反应有良好的预防作用,能阻止肥大细胞释放组胺和其他致敏反应物质。
    【编码】HD007256



        拼音名:Xiruyong Segansuanna
        英文名:Sodium Cromoglicate for Inhalation
        书页号:E5-29
        标准编号:
        
      本品为色甘酸钠和适宜的辅料装入空心胶囊内制成的吸入用粉剂,置于专用装置中使用。含色甘酸钠C23H14Na2O11)应为标示量的85.0~115.0%。

        【性状】 本品为装入空心胶囊的白色粉末。

        【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水与氢氧化钠试液各2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
      (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在238与326nm的波长处有最大吸收。
      (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

        【检查】 含量均匀度 取本品1粒,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)将内容物洗至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版附录Ⅹ E)。
      干燥失重 取本品内容物在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过10%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
      排空率 取本品10粒,分别精密称定,逐粒放置在吸入装置内,用每分钟60升的气流抽吸4次,每次1.5秒,将胶囊取出,精密称重,再用小刷或适宜的用具拭净残留内容物,再分别称定空胶囊重量,求每粒的排空率,排空率应不少于90%。

        【含量测定】 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,求得每粒内容物的平均装量,混和均匀,精密称取适量(约相当于色甘酸钠50mg)置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸收度,按C23H14Na2O11的吸收系数(E1%1cm)为164计算,即得。

        【作用与用途】 抗过敏药。用于预防过敏性哮喘及过敏性鼻炎。

        【用法与用量】 喷雾吸入 一次20mg 一日80mg;症状减轻后,一日40~60mg;维持量一日20mg。

        【注意】 肝、肾功能不全患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。用药期间突然停药;可引起哮喘复发。

        【规格】 20mg

        【贮藏】 遮光,密封保存。


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