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- 【药品名称】
通用名称：复方维生素B12软膏Ⅰ号
英文名称：Compound Vitamin B12 Ointement I
拼音名称：Fufang Weishengsu B12 Ruangao I Hao
【成份】本品为复方制剂，其主要组分为：
维生素B12 5mg，硫酸庆大霉素8000U，啤酒花浸膏2g。基质中含羊毛脂、γ-月见草油、凡士林、聚山梨醇酯80、司盘80、维生素E、羟苯乙酯等。
【性状】本品为棕绿色或墨绿色的软膏。
【适应症】1.慢性放射性皮肤损伤II度、III度。
2.急性放射性皮肤损伤III度、IV度。
【规格】10g
【用法用量】外用药。采用四层无菌纱布，每2.0×2.0cm2创面涂1g软膏，每日用药1-2次。
【不良反应】在本品进行的300余例临床试验中尚未发现不良反应。
【禁忌】对本品各成分过敏者禁用。肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用软膏，严禁内服。
2.本品每10g含庆大霉素8000U，因皮肤损伤患者应用时庆大霉素可吸收入血，故应注意给药剂量及庆大霉素吸收入血后可发生的肾毒性、耳毒性的不良反应。
3.听力减退患者慎用本品。
4.用药期间注意监测血BUN、尿常规及听力。
5.使用本品时应严格无菌操作，用生理盐水轻拭创面周围后涂用本品；禁用氧化消毒剂及酒精、碘酒处理创面周围皮肤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【老年用药】因老年患者多有肾功能减退，故应用本品时需权衡利弊。
【药物相互作用】本品不宜同与酒精、碘酒及各种氧化消毒剂同时使用。
【药理毒理】药理作用：本品含维生素B12、啤酒花浸膏和硫酸庆大霉素。本品局部给药对慢性放射性皮肤损伤具有加速溃疡愈合、促进皮肤RNA合成作用，并具有止痒止痛作用。
毒理研究：豚鼠破损和完整皮肤多次涂用本品，未见过敏和刺激反应；豚鼠破损皮肤给予本品0.75、1.5和3.0g/天，连续给药90天，未见该药所致的局部和全身的毒性反应及病理组织学改变。
【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。
【有效期】12个月。