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齐墩果酸片

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    【药品名称】
    通用名称:齐墩果酸片
    英文名称:OleanolicAcidTablets
    商品名称:齐墩果酸片
    【成份】本品每片含主要成分齐墩果酸20毫克,辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、蔗糖。
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【适应症】
    用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
    【功能主治】用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
    【规格】20毫克。
    【包装】塑料瓶,每瓶100片。
    【用法用量】
    口服,成人,急性肝炎一次1-2片,慢性肝炎一次2-4片。一日3次。
    【不良反应】
    少数患者有口干、腹泻、上腹部不适感,经对症处理可消失。个别患者出现血小板轻度减少,停药后可恢复。
    【注意事项】
    本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。儿童用量请咨询医师或药师。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。车品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品对肝损伤有一定的保护作用,可使升高的血清丙氨酸氨基转移酶下降,促进肝细胞再生,加速坏死组织的修复。
    【执行标准】卫生部药品标准二部第三册。
    【ATC分类】A05B
    【编码】HD005717
    【贮藏】密闭保存。



        拼音名:Qidunguosuan Pian
        英文名:TABELLAE ACIDI OLEANOLICI
        书页号:E3-19
        标准编号:
        
      本品含齐墩果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为白色片或类白色片。

        【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于齐墩果酸80mg),加氯仿20ml使齐墩果酸溶解,滤过,滤液蒸干,照齐墩果酸项下的鉴别法(1)(2)(3)项(17页)试验,显相同的反应。

        【检查】 崩解时限 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录3页),加挡板,应在15分钟内全部溶化或崩解成碎粒浮在水面。
      其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

        【含量测定】 取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐墩果酸0.3g),置100ml量瓶中,加乙醇80ml于50~60℃水浴中加热,振摇15分钟,使齐墩果酸溶解,放冷至室温。加乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)立即滴定,并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。

        【作用与用途】

        【用法与用量】 同齐墩果酸。

        【规格】 (1) 20mg (2)10mg

        【贮藏】 密闭保存。


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