【药品名称】
通用名称：醋酸泼尼松眼膏
英文名称：PrednisoneAcetateEyeOintment
商品名称：醋酸泼尼松眼膏
【成份】本品主要成分为醋酸泼尼松。 分子式:C23H28O6分子量:400.47
【性状】本品为淡黄色眼用软膏。
【适应症】
肾上腺皮质激素类药。适用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎等。
【功能主治】肾上腺皮质激素类药。适用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎等。
【用法用量】
每晚睡前一次，涂于结膜囊内。
【不良反应】
长期使用可引起青光眼、白内障。
【禁忌】单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。
【注意事项】
眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】长期应慎用。
【药理】肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。
【ATC分类】S01B
【编码】HD001613
【贮藏】遮光，密闭保存。
本品含醋酸泼尼松（C23H28O6）应为标示量的90.0%～110.0% 。
【性状】 本品为淡黄色软膏。
【鉴别】 取本品2g，置具塞锥形瓶中，加石油醚30ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，加温搅拌使醋酸泼尼松溶解，在冰浴中放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，加三氯甲烷5ml溶解，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385：60：15：2）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
【含量测定】 精密称取本品5g（相当于醋酸泼尼松25mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸泼尼松溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分置具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液2ml，摇匀， 在25℃的暗处放置40分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【类别】 同醋酸泼尼松。
【规格】 0.5%
【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。