喷雾用乙酰半胱氨酸

【药品名称】
通用名称：喷雾用乙酰半胱氨酸
英文名称：
拼音名称：Penwuyong Yixian Banguang'ansuan
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】适用于痰液粘稠引起的呼吸困难、咳痰困难。
【用法用量】临用前，用氯化钠注射液使溶解成10％溶液，喷雾吸入，一次1―3ml，一日2―3次。
【不良反应】本品可引起恶心，滴入本品可造成支气管痉挛，后者可被舒张支气管药物解除。引起呕吐，恶心，支气管收缩(痉挛)，口腔溃疡。吸入治疗可引起一定程度的支气管缩窄。静注此药治疗对乙酰氨基酚严重中毒，发生了过敏反应，如周身红疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕及支气管痉挛伴气短及心动过速。其他不良反应为血管神经性水肿、低血压、支气管痉挛。
【药物相互作用】1.本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或并用，必要时可间隔4小时交替使用；2.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
【药理毒理】由于化学结构中的巯基(-SH)可使粘蛋白的双硫(-S-S-)键断裂，降低痰粘度，使粘痰容易咳出。
【药代动力学】喷雾吸入在1分钟内起效，最大作用时间为5～10分钟。吸收后在肝内脱去乙酰而成半胱氨酸代谢。
【贮藏】严封，在凉暗处保存。

本品按平均装量计算，含乙酰半胱氨酸（C₅H₉NO₃S）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】 （1）取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
（2）取本品内容物适量（约相当于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml，作为供试品溶液；另取乙酰半胱氨酸对照品0.2g，同法制备作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）混合并平衡10分钟的上层液为展开剂，展开后，取出，在热气流下吹干，再于碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 酸度、溶液的澄清度与干燥失重照乙酰半胱氨酸项下的方法检查，均应符合规定。
装量差异 照注射用无菌粉末项下的方法（通则0102）检查，应符合规定。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，照乙酰半胱氨酸项下的方法测定，即得。【类别】同乙酰半胱氨酸。
【规格】 （1）0.5g （2）lg
【贮藏】 严封，在凉暗处保存。