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羟喜树碱注射液

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    【药品名称】
    通用名称:羟喜树碱注射液
    英文名称:HydroxylcamptothecineInjection
    商品名称:羟喜树碱注射液
    【成份】本品为羟喜树碱的灭菌水溶液。辅料为乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、丙二醇、氢氧化钠。
    【性状】本品为黄色的澄明液体。
    【适应症】
    用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。
    【功能主治】用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。
    【规格】2m1:2mg5m1:5mg10ml:10mg
    【包装】西林瓶包装,10瓶/盒;西林瓶包装,5瓶/盒;西林瓶包装,5瓶/盒。
    【用法用量】
    静脉注射每次10~30mg,以氯化钠注射液稀释后静脉注射,每日1次,每周3次,6~8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。膀胱灌注每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解,排尽尿液后灌注,保持2~4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。胸腹腔注射恶性胸腹水放净后,10~20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入,每周1~2次。
    【不良反应】
    骨髓抑制:表现为白细胞下降,对红细胞及血小板无明显影响。胃肠道反应:主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。偶见泌尿系统毒性:血尿、尿频和轻度蛋白尿。其他:偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    不宜用葡萄糖液稀释。为避免膀胱刺激及血尿发生,用药期间应鼓励患者多饮水。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】可引起严重骨髓抑制,脏器功能损害。
    【药理】本品通过抑制拓朴异构酶I而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA链破坏,从而导致细胞死亡。
    【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第三册WS1-10001-(HD-0280)-2002。
    【药代动力学】
    静脉注射羟喜树碱后,药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高,其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织,分布相半衰期(t1/2α)和消除相半衰期(t1/2β)分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄,24小时排出29.6%,48小时为47.8%。
    【ATC分类】L01C
    【医保类别】甲
    【编码】HD005784
    【贮藏】遮光、密闭保存。

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