【药品名称】
通用名称：富马酸亚铁胶囊
【适应症】
用于治疗缺铁性贫血。
【功能主治】用于治疗缺铁性贫血。
【规格】0.2克（以铁计66毫克）
【用法用量】
口服，成人一次1～2粒，一日3次。
【不良反应】
1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
【禁忌】1.肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
【注意事项】
1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。4.本品不应与浓茶同服。5.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。
【ATC分类】B03A
【医保类别】乙
【编码】HD002591
本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0% ～105.0%。
【性状】本品内容物为棕色颗粒。
【鉴别】（1）取本品内容物适量（约相当于富马酸亚铁2g），研细，加盐酸溶液（1→8）100ml，加热至沸，放冷，滤过，滤液备用沉淀用盐酸溶液（1→100）洗涤数次，每次5ml，再用水洗至滤液无色，在105℃干燥后，取0.g，加碳酸钠试液2ml使溶解，加高锰酸钾试液数滴，溶液即显褐色。
（2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】高铁盐 取本品20粒，倾出内容物，研细，精密称取适量（相当于富马酸亚铁2g），置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）不得过14.3ml。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液（含0.5%十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含富马酸亚铁10μg的溶液，作为供试品溶液；另精密量取铁标准溶液适量，用溶出介质分别稀释制成每1ml中含1μg、2μg与5μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算每片的溶出量，结果乘以折算系数3.0421，限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于富马酸亚铁0.3g），加稀硫酸15ml，加热使富马酸亚铁溶解后，放冷，加水50ml与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C4H2FeO4。
【类别】同富马酸亚铁。
【规格】0.2g
【贮藏】遮光，密封保存。