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甘油磷酸钠注射液

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    【药品名称】
    通用名称:甘油磷酸钠注射液
    英文名称:Glycophos(SodiumGlycerophosphateInjection)
    商品名称:格利福斯
    【成份】甘油磷酸钠
    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【适应症】
    本品为营养药,适用于:成人肠外营养的磷补充剂。磷缺乏病人。
    【功能主治】本品为营养药,适用于:成人肠外营养的磷补充剂。磷缺乏病人。
    【规格】10ml:2.16g。
    【包装】安瓿装,10ml/支。
    【用法用量】
    静脉滴注。本品每天用量通常为10mi。对接受肠外营养治疗的病人则应根据病人的实际需要酌情增减。通过周围静脉给药时,在可配伍性得到保证的前提下,本品10ml可加入复方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500ml中,4-6小时内缓慢滴注。稀释应在无菌条件下进行,稀释后应在24小时内用完,以免发生污染。
    【不良反应】
    未发现明显不良反应。
    【禁忌】严重肾功能不全,休克和脱水患者禁用。对本品过敏者禁用
    【注意事项】
    肾功能障碍病人应慎用。本品系高渗溶液,未经稀释不能输注。注意控制给药速度。长期用药时应注意血磷、血钙浓度的变化。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】本品根据成人对磷的需求量制定处方,主要用于成人患者,儿童应用的临床经验较少。
    【药理】本品作为肠外营养的磷补充剂,用以满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成,以磷脂形式参与细胞膜的组成,同时磷与许多代谢中的酶活性有关,在能量代谢中的作用至关重要。
    【药代动力学】
    磷约90%由肾排泄,10%经粪便排泄。
    【医保类别】乙
    【编码】HD002689
    【贮藏】25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液,含磷(P)应为28.80~33.14mg/ml,含钠(Na)应为43.68~48.28mg/ml。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml,加热,放冷,生成黄色沉淀;沉淀在氨试液中溶解。
(2)取本品5ml,置试管中,加硫酸氢钾适量,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 pH值 应为7.2~7.6(通则0631)。
游离磷酸盐 对照品溶液的制备 同含量测定项下磷项下的对照品溶液。
测定法 取本品1.0ml,加水稀释至30ml,摇匀,即为供试品溶液。照含量测定项下磷测定方法,自'精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml'起,依法测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.03mmol/L)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于16EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 钠 精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化铯溶液(取氯化铯63.34g,加水溶解,并稀释至l000ml)4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度(每1ml含钠1mg),摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取100ml量瓶4只,分别加上述溶液0.00ml,0.05ml,1.00ml,1.50ml[1],各加氯化铯溶液4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在589nm的波长处分别测定,计算,即得。
磷 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置瓷坩埚中,加氧化锌1g,置电炉上炭化,在600℃炽灼1小时,放冷,加水5ml与盐酸5ml,加热煮沸溶解,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加钼酸铵溶液[称取钼酸铵5g,加5%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀释至100ml]1ml与0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g,加0.25%(g/ml)硫酸溶液溶解并稀释至100ml;临用新制]1ml,再加50%醋酸钠溶液3ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在720nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
【类别】 补磷药。
【规格】 10ml:2.16g
【贮藏】 25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

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