- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：盐酸西替利嗪滴剂
英文名称：Zyrtec(CetirizineHydrochlorideDrops)
商品名称：仙特明
【成份】盐酸西替利嗪
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。
【功能主治】治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。
【规格】5ml：50mg；10ml：100mg
【包装】玻璃瓶装，5ml/瓶/盒，10ml/瓶/盒。
【用法用量】
推荐成年人和1岁以上儿童使用。滴剂使用时，先按瓶盖上图示打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml(10mg，约20滴)，一次口服。从本品治疗适应症来看，建议在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml(5mg，约10滴)。6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。2-6岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。1-2岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。肾功能不全的老年患者，参见肾功能不全患者推荐剂量。肾功能不全的患者：建议减半服用推荐剂量。即：成年或老年患者：推荐剂量为每日0.5ml(5mg，约10滴)，一次口服。6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)1-6岁的儿童：每天一次0.25ml(2.5mg，约5滴)肝功能不全患者，如没有同时患有肾功能不全症状，无须调整给药剂量。口服滴剂：20滴(1ml)=10mg10滴(0.5ml)=5mg5滴(0.25ml)=2.5mg
【不良反应】
偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛、头晕、困倦、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。
【禁忌】禁用于对本品的任何成分过敏者。禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分钟）
【注意事项】
在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(在血液浓度每公升0.8克)，但是必须小心。驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。
【儿童用药】见项。
【老人用药】肾功能正常的老年患者参见项成年人用法与用量。肾功能不全的老年患者参见项肾功能不全患者用法与用量。
【药物相互作用】
至今尚未有与其他药物有交叉作用的报导，但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。
【药物过量】一次口服50mg，能引起嗜睡作用。到目前为止，尚无特别的解毒剂。在大量过量的情况下，应尽快进行胃肠灌洗，除进行一般急救支持性治疗外，还必须定时监测所有的生命体征。
【药理】动物实验证明西替利嗪是一种H1受体拮抗剂，无抗胆碱或抗5-羟色胺作用。在药效剂量范围内，西替利嗪不会引起困倦或行为变化，这可从西替利嗪不能通过血脑屏障解释。在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP(肠血管活性肽)及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞(如：嗜酸性粒细胞)的移动以及炎性介质的释放。西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。
【药代动力学】
口服二盐酸西替利嗪在5-60 mg 剂量范围内，血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。成年人血浆半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5 L/kg。在每天服用10 mg ，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300 ng/mL，给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应，给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。特殊人群的药代动力学老年人：试验数据表明，口服单剂量10mg 二盐酸西替利嗪后，老年研究对象的平均血浆半衰期为11.8小时；肌酐清除率下降40%的老年患者，其血浆半衰期较肌酐清除率正常的老年患者增加了50%；肾功能正常的老年患者并不需要减少剂量。儿童：6-12岁的儿童，其西替利嗪的血浆半衰期大约为6小时；2-6岁的幼儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为5小时；6-24个月的婴儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为3.1小时。肾功能不全的患者：轻度肾功能不全的患者(肌酐清除率大于40 mL/分钟)与正常志
【ATC分类】R06A
【编码】HD008915
【贮藏】室温(15-25℃)贮藏。请置于儿童不宜触及之处。