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细辛脑胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:细辛脑胶囊
    汉语拼音:Xixinno Jionn
    英文名称:Asarone Capsules
    【成份】本品主要成份为:细辛脑。其化学名称为:反式-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯苯。结构式:分子式:C12H16O3分子量:208.26
    【适应症】
    用于癫痫大发作,对小发作亦有效。
    【功能主治】用于癫痫大发作,对小发作亦有效。
    【规格】30mg
    【用法用量】
    口服。成人一次60~90mg,一日180~270mg。小儿:5岁以上,一次30mg,一日90~120mg;5岁以下一次30mg,一日60~90mg。
    【不良反应】
    少数患者可见头昏、恶心、纳差、乏力,停药后可自行消失。
    【禁忌】出血性脑病急性期患者禁用。
    【注意事项】
    严重肝、肾功能不全患者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
    【老人用药】视病情酌情减量。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    口服吸收迅速完全,在体内分布较广,主要随小便排泄,少量经肝脏代谢。半衰期(T1/2)约3~4小时。
    【ATC分类】N03A
    【编码】HD007286
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。



        拼音名:Xixinnao Jiaonang
        英文名:Asarone Capsules
        书页号:X12-86 
        标准编号:WS1-(X-176)-97Z
        批准文号:(93)卫药准字X-126号
        
      本品含α-细辛脑(C12H16O3)应为标示量的90.0~115.0%。

        【鉴别】 (1)取本品2粒的内容物,加无水乙醇5ml,研磨使α-细辛脑溶解,滤过,取滤液滴加溴试液,溴液立即褪色。
      (2)取本品含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在258与313nm的波长处有最大吸收,在265nm的波长处有一肩峰。

        【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第二法),以水300ml为溶剂,转速为每分钟80转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml置分液漏斗中,加乙醚10ml,振摇5分钟,静置分层后,分取醚液置25ml量瓶中,在40℃水浴蒸干,加无水乙醇适量,振摇5分钟使溶解,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取α-细辛脑对照品适量,用无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在313nm的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
      其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。

        【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于α-细辛脑20mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,再加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在258nm的波长处测定吸收度,按C12H16O3的吸收系数(E1% 1cm)为780计算,即得。

        【作用与用途】 抗癫痫药。用于癫痫大发作,对小发作亦有效。

        【用法与用量】 口服 一次60~90mg 一日180~270mg          小儿 5岁以上 一次30mg 一日90~120mg             5岁以下 一次30mg 一日60~90mg

        【注意】 严重肝、肾功能不全患者慎用。

        【规格】 30mg

        【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

        【有效期】 2年


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