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纳米炭混悬注射液

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    【药品名称】
    通用名称:纳米炭混悬注射液
    英文名称:CarbonNanoparticlesSuspensionInjection
    商品名称:卡纳琳
    【成份】碳
    【性状】本品为黑色混悬液体。
    【适应症】
    用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。
    【功能主治】用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。
    【规格】1ml:50mg
    【包装】钠钙玻璃模制注射剂瓶装,1支M盒。
    【用法用量】
    手术中使用。在暴露术野后,取本品1ml(50mg),用皮试针头在肿瘤周缘分4~6点浆膜下注射,每个点注射0.1~0.3ml,缓慢推注,约3分钟推完。
    【不良反应】
    本品不良反应罕见,偶有注射后低热,一般能耐受,不需特殊处理。
    【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。
    【注意事项】
    为防止渗漏,针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注,抽出针头时用纱布轻压注射点。禁止直接注入血管。注射时应缓慢,量不宜过多,且不与其它药混合使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】无特殊限制。
    【药物相互作用】
    本品为活性炭颗粒,与药物同时混合使用时,将改变药物在体内的分布和释放特征。但是,因为本品为局部用药,并随手术清除,不进入血循环,故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响。
    【药理】本品为淋巴示踪剂,具有淋巴系统趋向性,注射到恶性肿瘤周缘组织中,被巨噬细胞吞噬,迅速进入淋巴管,聚集滞留到淋巴结,使淋巴结染成黑色,实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪,利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结,从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量,达到彻底清扫淋巴的目的,减少恶性肿瘤复发的机率。本制剂为经炭黑处理精制而得,而炭黑致突变试验结果为阴性,对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。
    【药代动力学】
    尚无相关资料。本品注射到恶性肿瘤周缘组织内后,很快到达肿瘤的区域引流淋巴结,并随肿瘤切除和淋巴结清扫而消除。本品使用后不进入血循环,也无可行的检测手段,故无法了解其全部药代动力学特征。根据文献报告,进入体内的少量微小炭颗粒被巨噬细胞捕获后,在数月内最终通过肺和肠道排泄而消除。
    【ATC分类】V07A
    【编码】HD005280
    【贮藏】密封保存。

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