甲紫溶液

【药品名称】
通用名称：甲紫溶液
英文名称：MethylrosaniliniumChlorideSolution
商品名称：紫药水
【成份】甲紫
【性状】本品为紫色液体。
【适应症】
用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。
【功能主治】用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。
【规格】1%
【用法用量】
外用。治疗粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%～1%水溶液外涂。
【不良反应】
对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。
【禁忌】尚无可靠参考文献。
【注意事项】
面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。
【儿童用药】治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。
【老人用药】尚无可靠参考文献。
【药物相互作用】
甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。
【药理】本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌以及绿脓杆菌、白色念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。
【毒理】有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服，但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【ATC分类】D08A
【医保类别】乙
【编码】HD003546
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含甲紫应为0.85%～1.05%（g/ml）。
【处方】
【制法】 取甲紫，加乙醇适量使溶解，再加水适量使成1000ml，滤过，即得。
【性状】 本品为紫色液体。
【鉴别】 （1）取本品5ml，加盐酸2滴，滴加鞣酸试液，即生成深蓝色的沉淀。
（2）取本品2ml，置水浴上蒸干后，取残渣少许，撒于硫酸1ml的液面上，即溶解成橙黄色或棕红色的溶液，注意加水稀
释，即变成棕色，渐转为绿色，最后变成蓝色。
【检查】 装量取本品，依法检查（通则0942），应符合规定。
【含量测定】 精密量取本品10ml，置105℃恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，计算，即得。
【类别】 同甲紫。
【贮藏】 遮光，密封保存。