【药品名称】
通用名称：复方铝酸铋胶囊
汉语拼音：Fufang Lusuanbi Jiaonang
英文名称：Compound Bismuth Aluminate Capsules
【成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含铝酸铋200mg，甘草浸膏300mg，重质碳酸镁400mg，碳酸氢钠200mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香10mg。
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症】
本品为抗酸收敛药。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。
【功能主治】本品为抗酸收敛药。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。
【规格】1.3g
【用法用量】
口服：一次1～2袋，一日3次，饭后吞服，疗程1～2月。
【不良反应】
不良反应较少，偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻，停药后可自行消失。服药期间，粪便呈黑色属正常现象；如呈稀便时，可减量服用。
【注意事项】
（1）用药不可间断，服药后十天左右，自觉症状可见减轻或消失，但这只说明病情的好转，并不表示已经痊愈，仍应按上述用法与用量继续用药，直到完成一个疗程。病愈后，为避免复发，可将剂量减至一日1～2片，在主餐后服用。（2）服用本品时，一般不需禁忌任何食品，但如有严重胃病者，应禁忌饮酒，少食煎炸油腻食品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】
本品应注意避免与四环素类药物合用，以免干扰后者的吸收。
【ATC分类】C05A
【医保类别】乙
【编码】HF001480
【贮藏】密封，在干燥处保存。
本品每粒含铝酸铋以铋（Bi）计算，应为26.4～32.2mg；以铝（Al）计算，应为10.2～12.5mg；含重质碳酸镁以氧化镁（MgO）计算，应为49.7～60.9mg；含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62O1616）计算，不得少于6.0mg。
【处方】
铝酸铋 66.7g
重质碳酸镁 133.3g
碳酸氢钠 66.7g
甘草浸膏粉 100g
弗郎鼠李皮 8.3g
茴香粉 3.3g
辅料 适量
制成 1000粒
【性状】 本品内容物为淡棕色粉末。
【鉴别】 取本品的内容物约lg，置坩埚中，炽灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽，炽灼使完全灰化，残渣照下述方法试验。
（1）取残渣少许，加稀硝酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生成棕红色沉淀，再滴加过量碘化钾试液，沉淀即溶解。
（2）取残渣少许，加稀盐酸5ml，使溶解，滤过，滤液中滴加氨试液，至生成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
（3）取残渣少许，加稀盐酸3ml使溶解，用氨试液调节至中性后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1～2滴，即发生蓝色沉淀。
（4）取本品的内容物约0.5g，加水5ml与稀硫酸3ml，即泡沸，发生二氧化碳气体；此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色浑浊。
（5）取本品的内容物约0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分钟，趁热滤过，放冷，加乙醚5ml，振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。
（6）取本品的内容物约lg，加甲醇15ml，微温提取30分钟，滤过，滤液置紫外光灯（254nm）下检视，显黄绿色荧光。
（7）取本品的内容物约lg，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液置瓷蒸发皿中，待乙醚挥发干后，滴加临用新制的5%香草醛硫酸溶液2滴，显红紫色。
（8）取残渣少许，加稀盐酸3ml使溶解，显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
（9）在甘草酸含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 铋 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，炽灼使完全灰化，放冷，加硝酸溶液（3→10）20ml，将残渣转移至500ml锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解 （溶液微显浑浊），放冷后加水200ml，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋（Bi）。
铝 取测定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解（pH值约为6），加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）15ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由柠檬黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的铝（Al）。
氧化镁 精密称取上述混合均匀的内容物适量（约相当于重质碳酸镁0.4g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，使完全灰化，放冷，用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中，煮沸使残渣溶解，然后加水20ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液红色消失，再煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用微温的2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml，置锥形瓶中，加水20ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）与三乙醇胺溶液（1→2）各5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。
甘草酸 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1） 为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算不低于2000。
测定法 取上述混合均匀的内容物，精密称取适量（约相当于甘草浸膏0.1g），置50ml量瓶中，加流动相40ml，超声30分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取l0μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甘草酸铵对照品约10mg，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以0.9797，即得。
【类别】 抗酸药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。