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贯防感冒片

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    【药品名称】
    通用名称:贯防感冒片
    【适应症】
    祛风,解毒,止痛。用于感冒初起,发热恶寒,鼻塞流涕。
    【功能主治】祛风,解毒,止痛。用于感冒初起,发热恶寒,鼻塞流涕。
    【规格】每片含对乙酰氨基酚42毫克,含马来酸氯苯那敏0.67毫克
    【用法用量】
    口服,一次3片,一日3次。
    【不良反应】
    可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
    【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。4.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】N02B
    【编码】ZF004419



        拼音名:Guanfang Ganmao Pian
        英文名:
        书页号:Z20-185
        标准编号:WS3―B―3888―98
        批准文号:

        【处方】贯众       2500g  防风草  100g   对乙酰氨基酚   4g
          马来酸氯苯那敏  0.67g

        【制法】以上四味,取5g防风草,粉碎成粉;将贯众及95g防风草加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.21~1.23,与防风草粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的细粉,混匀,加入辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

        【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后显棕褐色,其间夹杂有白色粉末;味苦。

        【鉴别】(1)取本品5片,除去包衣,加乙醇10ml研磨使溶解:滤过,滤液蒸干,残渣加水3ml使溶解,滤过,滤液加稀盐酸10滴,加热5分钟,放冷,滴加亚硝酸钠试液与碱性β-萘酚试液各10滴,即生成红色沉淀。
      (2)取本品10片,除去包衣,研细,加无水乙醇15ml,加稀盐酸1ml,置水浴中加热回流10分钟,滤过。取滤液滴于滤纸上,待干后滴加2%三氯化铝乙醇溶液1滴,吹干,在紫外光灯(365nm)下检视,显黄色荧光斑点。
      (3)取[鉴别](2)项下剩余的滤液,置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,加水10ml,搅拌,滤过,取滤液分置三支试管中,一管中加碘化铋钾试液,生成橙白色沉淀;一管中加硅钨酸试液,生成黄白色沉淀;一管中加碘化汞钾试液,生成黄白色沉淀。

        【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

        【含量测定】对乙酰氨基酚  照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-1%醋酸溶液(15:85)为流动相;柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于3000。
      对照品溶液的制备  精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品84mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml.置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含对乙酰氨基酚0168mg)。
      供试品溶液的制备  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取约0.15g,置25ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声处理10分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
      本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0%。
      马来酸氯苯那敏  照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
      色谱条件与系统适用性试验  用硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(250:250:1.5:0.17)为流动相;柱温为40℃;检测波长为264nm,理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于1000。
     对照品溶液的制备  精密称取在105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品14mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度:摇匀,即得(每1ml中含马来酸氯苯那敏14μg)   供试品溶液的制备  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.28g,精密称定,置25ml量瓶中,加氯仿20ml,超声处理10分钟,放冷,用氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置小烧杯中,于水浴上蒸干,残渣用适量甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.5μm〕滤过,即得。
      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
      本品每片含马来酸氯苯那敏(C16H19CIN2.C4H4O4)应为标示量的85.0~115.0%。

        【功能与主治】祛风,解毒,止痛。用于感冒初起,发热恶寒,鼻塞流涕。

        【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。

        【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

        【规格】每片含对乙酰氨基酚42mg,含马来酸氯苯那敏0.67mg。

        【贮藏】密封。
       注:贯众 为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhizoma Nakai或紫其科植物紫萁Osmunda japonica Thunb.的干燥根茎及叶柄残基。


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