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- 【药品名称】
通用名称：顺铂氯化钠注射液
英文名称：CisplatinandsodiumChlorideInjection
商品名称：金顺
【成份】顺铂 化学名称为：(顺)-二氨二氯铂分子式：C12H6N2Pt分子量：300.05
【适应症】
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤。
【功能主治】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤。
【规格】50ml;顺铂50mg与氯化钠450mg。
【包装】中性硬质玻璃瓶。
【用法用量】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。给药前2―16小时和给药后至少6小时之内，必须进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应而定，以下剂量供参考(适用于成年人及儿童)：TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=1>TBODY>TR>TDvAlign=topwidth=223>化疗次数TDvAlign=topwidth=345>每次用量(mg／m2体表面积)TR>TDvAlign=topwidth=223>单次(每四周一次)TDvAlign=topwidth=345>50一120TR>TDvAlign=topwidth=223>每周一次，共二次TDvAlign=topwidth=345>50TR>TDvAlign=topwidth=223>每天一次，连用5次TDvAlign=topwidth=345>15―20疗程依临床疗效而定，每3―4周重复疗程。本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。联合用药时，用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】
肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1―6小时内发生，最长不超过24―48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。造血系统：表现为白细胞和(或)血小板的减少，一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达到高峰，4―6周恢复。耳毒性：可出现耳呜和高频听力减低，多为可逆性，不需特殊处理。神经毒性：多见于总量超过300mg／m2患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。过敏反应：如心律加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。其它：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。心脏毒性：少见心律失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统：会出现免疫抑制反应．牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积．患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。继发性淋巴细胞性白血病的出现顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。
【禁忌】对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
【注意事项】
下列患者用药应特别慎重：既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍、用药前曾接受其它化疗治疗前后、治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询。顺铂可能影响注意力集中、驾驶和机械操作能力。本品应避免接触铝金属(如铝金属注射器针等)。在化疗期间与化疗后，病人必须用中够的水份。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
与秋水仙碱、丙磺舒或磺砒酮(sulfmpyrazone)合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthcnc)与顺铂合用，可能掩盖耳毒性症状，如耳鸣、眩晕等。顺铂诱发的肾功能损害可能导致来霉素(甚至小剂量)的毒性反应。与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。青霉胺或其它螯合剂，会减弱顺铂的活性。故本品不应与螯合剂同时应用．与异环磷酰胺使用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。顺铂化闻期间，由于其它具肾毒性或耳毒性物(例如头孢菌素和氨基糖甙)会增加顺铂的毒性，需避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。病人接爱顺铂化疗后到少三个月，才可接受病毒疫苗接种。
【药物过量】剂量过大时，可在给后3小时内给予透析清除。
【药理】本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药，具有抗瘤谱广，对乏氧细胞有效的特点。本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子(主要为DNA)结合形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
【药代动力学】
据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布，大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25―49分钟Tl／2β为58―73小时。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27―54％，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5―8倍，对治疗卵巢癌有利。
【ATC分类】L01X
【医保类别】甲
【编码】HD019045
【贮藏】遮光、阴凉处密封保存。