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气滞胃痛片

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    【药品名称】
    通用名称:气滞胃痛片
    【适应症】
    舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
    【功能主治】舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
    【规格】糖衣片(片芯重0.25克)
    【用法用量】
    口服。一次6片,一日3次。
    【注意事项】
    1.忌气怒,忌食辛辣食物。2.孕妇慎用。3.重度胃痛应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用,糖尿病患者、儿童及年老体虚患者应在医师指导下服用。5.服药三天后,症状无改善者应停止服用,去医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】甲
    【编码】ZF008515

【处方】柴胡 醋延胡索
枳壳 醋香附
炙甘草 白芍
【制法】以上六味,醋延胡索适量、白芍适量粉碎成细粉,剩余的醋延胡索、白芍与柴胡、炙甘草、醋香附、枳壳加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成500片,包薄膜衣,或1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。草酸钙簇晶,直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。
(2)取本品适量,除去包衣,研细,取7.5g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品适量,除去包衣,研细,取7.5g,加水40ml,强力振摇约5分钟使溶解,离心5分钟(转速为每分钟3000转),取上清液,用氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(8:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,弃去石油醚液,药渣挥干,加乙醇50ml,超声处理30分钟,取上清液,浓缩至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水40ml,煎煮40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,弃去石油醚液,药渣挥干,加乙醇50ml,超声处理30分钟,取上清液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片或20片(糖衣片),除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,〔规格(1)〕不得少于6.0mg;〔规格(2)〕不得少于3.0mg。
【功能与主治】舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
【用法与用量】口服。一次3片〔规格(1)〕或6片〔规格(2)〕,一日3 次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】(1)薄膜衣片 每片重0.5g
(2)糖衣片 片心重0.25g
【贮藏】密封。


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