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黄芪颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:黄芪颗粒
    【适应症】
    补气固表。用于气短心悸,自汗。
    【功能主治】补气固表。用于气短心悸,自汗。
    【规格】每袋装15克
    【用法用量】
    开水冲服,每次15克,一日2次。
    【禁忌】糖尿病患者禁服。
    【注意事项】
    1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.本品宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】乙
    【编码】ZF005108

【处方】 黄芪 1000g
【制法】 取黄芪加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.21~1.24(60℃),加乙醇使含乙醇量为70%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.31~1.33(60℃)的清膏。加蔗糖粉及糊精适量,制成颗粒,低温干燥,制成1000g〔规格(1)〕或667g〔规格(2)〕;或加辅料适量,制成颗粒,低温干燥,制成267g(无蔗糖),即得。
【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜或味微甜、苦(无蔗糖)。
【鉴别】 取本品半袋,研细,加水25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加水适量煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯 (365nm)下显检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物,研细,取10g〔规格(1)〕或7g〔规格(2)〕或3g(无蔗糖),精密称定,精密加水50ml,称定重量,超声处理(功率720W,频率40kHz)30分钟,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,弃去洗液,分取正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 补气固表,利尿,托毒排脓,生肌。用于气短心悸,虚脱,自汗,体虚浮肿,久泻,脱肛,子宫脱垂,痈疽难溃,疮口久不愈合。
【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日2次。
【规格】(1)每袋装15g (2)每袋装10g (3)每袋装4g (无蔗糖)
【贮藏】 密封。

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