- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：尿素[14C]呼气试验药盒
汉语拼音：Niosu [14C] Huqishiyan Yohe
英文名称：The kit for [14C]―Urea Breath Test
【成份】本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份是尿素[14C]。结构式：分子式：分子量：
【性状】药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。
【适应症】
诊断幽门螺杆菌感染。
【功能主治】诊断幽门螺杆菌感染。
【规格】27.8kBq（0.75?Ci）/粒?40粒;
【包装】40份/盒，内含：（1）尿素[14C]胶囊40粒；（2）装有集气剂2.0ml/瓶（含氢氧化海胺2mmol）的闪烁瓶40瓶；（3）浓缩闪烁液2瓶（15ml/瓶）；（4）吹气用塑料管40根；（5）使用说明书一份。包装材质：白色固体塑料瓶包装。
【用法用量】
1．受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。2．用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。3．开启CO2集气剂一瓶，插入一洁净的有防倒流装置的气体导管，导管下端应浸入集气剂液内，受试者通过导管吹气，力度适中以免液体溅出，严禁倒吸！当CO2集气剂由紫红色变为无色时停止吹气（约1～3分钟），若超过3分钟褪色不全，亦停止吹气，此时CO2集气剂饱和，但因唾液等进入干扰非水滴定系统而影响变色，并不影响测试结果。4．气体样品收集完毕，在瓶盖上作好标记编号（不可在瓶壁标记），用洁净吸管（甲醇冲洗）向样品瓶内加入稀释闪烁液4.5ml，加盖密封，用洁净卫生纸擦净瓶壁和瓶底。若加入闪烁液后出现分层不溶现象，再加数滴甲醇即可溶解。5．测定每个样品瓶之前用随测定机器配备的本底瓶测量本底瓶（dpm）。6．溶解摇匀后于液闪仪上作样品碳14C放射性（dpm）测定2分钟。7．按公式14C-UBT=（dpm/mmolCO2）计算结果。8．阳性判断值：14C―UBT≥100dpm/mmolCO2时，可判定受试者为幽门螺杆菌阳性。
【不良反应】
尚未见不良反应。
【注意事项】
（1）孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。（2）如下因素可能影响该试验的诊断结果：①一个月以内使用过抗生素，铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。②上消化道急性出血可使幽门螺杆菌可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。③部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。（3）CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。（4）每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。（5）胶囊如有破损，不得使用。（6）集气剂如有渗漏，不得使用。（7）集气剂变为无色，不得使用。（8）CO2集气剂与闪烁液有一定毒性，严禁内服。（9）如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位，请立即用大量清水冲洗。（10）吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，并用清水漱口。（11）装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。（12）集气剂从冰箱取出后，须放置室温后方可使用，以免水汽进入。（13）吹气管在使用时要注意方向，滴斗内有突出吸管的一端（较短）插入液面。
【药代动力学】
口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小时即可达峰,清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L?kg-1h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
【ATC分类】V09X
【编码】HF002596
【贮藏】密封，2～8℃保存。