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硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

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    【药品名称】
    通用名称:硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂
    汉语拼音:Liusuanbei(er xing)Guanhunxuanji
    英文名称:Barium Sulfate (TypeⅡ) for Suspension
    【成份】本品主要成份及其化学名称:硫酸钡Ⅱ型,其化学名称为硫酸钡,。本品为硫酸钡(Ⅱ型)加入适当分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。分子式:BaSO4分子量:233.39
    【性状】呈白色疏松细粉状,有香味。
    【适应症】
    硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。
    【功能主治】硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。
    【规格】硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂:100%(w/v)
    【用法用量】
    通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。1、食道检查:口服钡剂[浓度60~250%(W/V)]15~60ml,可立即观察食道及其蠕动情况;在服钡剂前,先服产气药物,可作食道双对比检查。2、胃及十二指肠双对比检查:禁食6小时以上,口服产气药物,待胃内产生CO2气体300~500ml后,可先口服钡[浓度200~250%(W/V),粘度150~300毫帕秒]70~100ml,令病人翻转数圈,让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的钡剂;如在造影检查前20分钟,给病人使用低张药物(如注射山莨菪碱,或口服阿托品等),并口服清胃酶清洗胃液,再行双对比检查,胃粘膜表面结构可更清晰显示。3、胃肠单对比随访检查:禁食6小时以上,口服浓度40~120%(W/V)钡剂240~480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况;15~30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况;1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况;2~6个小时后可观察回盲区和右半大肠。4、小肠灌肠检查:禁食8~12小时,将浓度30~80%(W/V)的钡剂800~2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠,行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。5、结肠灌肠检查:检查前1~3天进流汁或半流汁饮食,必要时用适量泻剂,并于检查前1~2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠,注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20~60%(W/V)钡剂后,进行透视和摄片,为单对比造影;然后排出大部分钡剂,再注入气体充盈大肠,为双对比造影。行直接大肠双对比造影时,先通过导管注入浓度60~80%(W/V)钡剂150~300ml,转动体位并注入气体,使钡剂和气体充盈整个大肠,行双对比造影。为取得良好效果,往往在注入造影剂之前,肌内或静脉注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪碱之类低张药。
    【不良反应】
    1、硫酸钡必须严格按药典规定检查,不得含有可溶性钡盐。2、下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:1)急性胃肠穿孔;2)近期内食管静脉破裂大出血;3)结肠梗阻;4)咽q痹。3、下列情况慎用本品作口服胃肠道检查:1)急性胃、十二指肠出血;2)小肠梗阻;3)习惯性便秘4、下列情况慎用本品作结肠灌肠检查:1)结肠梗阻;2)习惯性便秘3)巨结肠;4)重症溃疡性结肠炎;5)结肠套叠。
    【禁忌】孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。
    【注意事项】
    食道造影;用少量调成糊状吞服。胃肠造影:用本品100~200g加水200~500ml调匀服用。钡灌肠:用本品200g加水1000ml调匀灌肠。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】老年患者慎用本品作钡灌肠。
    【儿童用药】检查前3天禁用高原子量药如铋及钙剂;检查前1天禁用对胃肠道有影响的药如阿托品、抗酸药及泻药。
    【老人用药】过量可导致肠梗阻及肠穿孔。
    【药物相互作用】
    钡盐能吸收较多量X线,进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图象上形成密度对比,从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。粗细不均型对胃小区等粘膜相微细结构显示好。
    【毒理】本品口服或灌入胃肠道后不被吸收,以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出,小量进入肺泡,沉积于肺泡壁,或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统,但速度十分缓慢,故不宜于作支气管造影。
    【ATC分类】V08B
    【医保类别】甲
    【编码】HD004431

本品为硫酸钡(Ⅱ型)加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。
【性状】本品为白色疏松的细粉;有香味。
【鉴别】取本品约0.3g,照硫酸钡(Ⅱ型)项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】酸碱度 取本品100g,加水至100ml制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0。
颗粒细度 取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部分颗粒的直径应为0.5~50μm,超过50μm者不得多于2粒。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
黏度 取本品200g,加水100ml制成混悬液,依法测定(通则0633第二法),用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子,每分钟30转,在25℃时的黏度不得过0.150Pa・s。
抗酸碱性 取黏度项下的混悬液,分别用盐酸溶液(9→100)和氢氧化钠试液调节pH值为1及14,立即用上法测定黏度,均不得过0.150Pa・s。
抗二氧化碳性 取双重造影产气剂(本品由枸橼酸、碳酸氢钠、消泡剂及辅料组成,分别制成酸粒及碱粒后,按1:1.3混合分装)3g,加水10ml,产气后的溶液与抗酸碱性项下的混悬液混合,搅拌均匀后,立即用上法测定黏度,不得过0.150Pa・s。
其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。
【类别】同硫酸钡(Ⅱ型)。
【贮藏】密封保存。

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