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消渴灵片

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    【药品名称】
    通用名称:消渴灵片
    汉语拼音:Xiaokeling Pian
    【成份】地黄、五味子、麦冬、牡丹皮、枸杞子、红参、黄芪、茯苓、黄连、石膏、花粉。
    【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕褐色;味苦、甘。
    【适应症】
    滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。
    【功能主治】滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。
    【规格】每片重0.3g
    【用法用量】
    口服,一次8片,一日3次。
    【禁忌】孕妇忌服,忌食辛辣。
    【注意事项】
    定期复查血糖。
    【ATC分类】A10X
    【编码】ZF012310
    【贮藏】密封。


【处方】 地黄208g 五味子16g
麦冬104g 牡丹皮16g
黄芪104g 黄连10g
茯苓18g 红参10g
天花粉104g 石膏52g
枸杞子104g
【制法】 以上十一味,茯苓、天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉,其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置12小时,取上清液,减压浓缩至适量,与上述粉末混合,干燥,粉碎成细粉,加入糊精、淀粉适量混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、甘。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品5片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50J,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5J的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品10片,研细,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【功能与主治】 益气养阴,清热泻火,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力;2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次8片,一日3次。
【注意】 孕妇忌服,忌食辛辣。
【规格】 (1)素片 每片重0.36g
(2)薄膜衣片 每片重0.37g
【贮藏】 密封。

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