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复方氨基酸注射液(18AA)

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    【药品名称】
    通用名称：复方氨基酸注射液(18AA)
    英文名称：CompoundAminoAcidsInjection(18AA)
    商品名称：绿安
    【成份】氨基酸,山梨醇
    【适应症】
    氨基酸类药，用于蛋白质摄入不足。吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。
    【功能主治】氨基酸类药，用于蛋白质摄入不足。吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。
    【规格】250ml：12.5g（总氨基酸）500ml：25g（总氨基酸）
    【包装】包装规格：250ml/瓶500ml/瓶包装材料：药用玻璃输液
    【用法用量】
    静脉滴注，一次250ml~500ml，滴注速度生分钟60-80滴。
    【不良反应】
    本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用约。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热和头痛等。
    【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血性心力衰竭患者慎用。
    【注意事项】
    应严格控制滴注速度。本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电脑质解液时，应注意电解质与酸碱平衡。用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。开瓶药夜一次用完，剩余药液不宜贮存再用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
    【药物相互作用】
    尚不明确
    【药理】氨基酸输注能量供给充足的情况下,可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白、促进组织俞合、恢复正常生理功能。
    【ATC分类】B05B
    【医保类别】甲
    【编码】HF000973
    【贮藏】密闭，署凉暗处保存。



        拼音名：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)
        英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA)
        书页号：E6-88
        
    　　本品为18种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。除L-胱氨酸外，含其余各种氨
    基酸均应为标示量的80.0～120.0％。含山梨醇应为标示量的90.0～110.0％。

        【处方】
    　　　　　 　　　　　　5％　　　12％
    　　　　L-脯氨酸(C5H9NO2)　　　　　　　　 1.00g　　 2.40g
    　　　　L-丝氨酸(C3H7NO3)　　　　　　　　 1.00g　　 2.40g
    　　　　L-丙氨酸(C3H7NO2)　　　　　　　　 2.00g　　 4.80g
     　　 　L-异亮氨酸(C6H13NO2)　　　　　　　3.52g　　 8.45g
    　　　　L-亮氨酸(C6H13NO2)　　　　　　　　4.90g　　11.76g
    　　　　L-门冬氨酸(C4H7NO4)　　　　　　　 2.50g　　 6.00g
    　　　　L-酪氨酸(C9H11NO3)　　　　　　　　0.25g　　 0.60g
    　　　　L-谷氨酸(C5H9NO4)　　　　　　　　 0.75g　　 1.80g
    　　　　L-苯丙氨酸(C9H11NO2)　　　　　　　5.33g　　12.80g
    　　　　L-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2.HCl)　　 5.00g　　12.00g
    　　　　L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2.HCl)　　 4.30g　　10.32g
    　　　　L-缬氨酸(C5H11NO2)　　　　　　　　3.60g　　 8.64g
    　　　　L-苏氨酸(C4H9NO3)　　　　　　　　 2.50g　　 6.00g
    　　　　L-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2.HCl.H2O)　2.50g　　 6.00g
    　　　　L-色氨酸(C11H12N2O2)　　　　　　　0.90g　　 2.16g
    　　　　L-蛋氨酸(C15H11NO2S)　　　　　　　2.25g　　 5.40g
    　　　　L-胱氨酸(C6H12N2O4S2)　　　　　　 0.10g　　 0.24g
    　　　　甘氨酸(C2H5NO2)　　　　　　　　　 7.60g　　18.24g
    　　　　山梨醇(C6H14NO6)　　　　　　　　 50.00g　　50.00g
    　　　　亚硫酸氢钠(NaHSO3)　　　　　　　　 0.5g　　　0.5g
    　　　　注射用水　　　　　　　　　　　　　 适量　　　适量
    　　　　─────────────────────────────
    　　　　　全量　　　　　　　　　　　　　 1000 ml　　1000 ml

        【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

        【鉴别】　(1) 取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
    　　(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
    　　(3) 取本品1ml，加新制的10％儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，即显粉红色。

        【检查】　pH值　应为5.0～7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｈ)。
    　　透光度　取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。
    　　不溶性微粒　取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅸ　Ｃ）,应符合规定。
    　　异常毒性　取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ　Ｃ），按静脉注射法给药(12％规格的应在50～60秒内匀速注射完毕)，应符合规定。
    　　热原　取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ　Ｄ），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
    　　降压物质　取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ　Ｇ），剂量按猫体重每1kg注射1ml，应符合规定。
    　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ｂ）。

        【含量测定】　氨基酸　取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
    　　如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。
    　　色氨酸　精密量取本品2ml，置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥3小时的色氨酸和酪氨酸对照品适量，分别加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中约含色氨酸18.0μg和酪氨酸5.0μg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液（2），照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ），取对照品溶液(2)，以280nm为测定波长(λ2),在303nm波长附近（每间隔0.2nm）选择等吸收点波长及参比波长(λ1)。要求△Ａ＝Ａλ2－Ａλ1＝0，再在λ2与λ1波长处分别测定对照品溶液(1)与供试品溶液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算。
    　　山梨醇　供试品溶液的制备　精密量取本品5ml，加至离子交换柱内(交换柱内径为10mm、高度为25cm，内填经转型并处理至中性的钠型磺酸盐阳离子交换树脂约10g)，以每分钟1.5～2.0ml的流速通过柱。收集流出液于250ml量瓶中，再用水洗柱三次,每次10ml，最后用水60ml快洗，合并洗液与流出液，用水稀释至刻度，摇匀，备用。
    　　测定法　精密量取上述供试品溶液5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠硫酸溶液[取硫酸溶液(1→20)80ml与已用硫酸酸化的高碘酸钠溶液(1→1000)120ml，混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷。加碘化钾1g，密塞，放置５分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。

        【作用与用途】　氨基酸类药。用蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

        【用法与用量】　(1)5％，静脉滴注，一日250～500ml (2)12％，静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速250ml不应少于150分钟(20～30滴/分钟)。

        【注意】　严重肝功能不全、严重尿毒症患者禁用。

        【规格】　(1)250ml：12.5g(总氨基酸)；500ml：25g(总氨基酸)　(2)250ml：30g(总氨基酸)

        【贮藏】　密闭，置凉暗处保存。有效期2年。


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