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铁笛丸

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    【药品名称】
    通用名称:铁笛丸
    【适应症】
    润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。
    【功能主治】润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。
    【规格】每丸重3克
    【用法用量】
    口服或含化。一次2丸,一日2次。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣食物。2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热,鼻流清涕等外感风寒者忌用。3.发热重,咽喉痛甚者不宜使用。4.若声嘶日久,逐渐加重,或伴痰中带血者,应考虑咽喉严重疾病的可能,需及时去医院就诊。5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。6.一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
    【ATC分类】R02A
    【编码】ZF011255

【处方】麦冬 150g 玄参 150g
瓜蒌皮150g 诃子肉 150g
i果 60g 凤凰衣 15g
桔梗 300g 浙贝母 300g
茯苓 150g 甘草 300g
【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g,制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为褐色的大蜜丸;味甘、苦、酸。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm(麦冬)。石细胞黄棕色,类长方形,类圆形或形状不规则,直径约至94μm(玄参)。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔(诃子肉)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品2g,加硅藻土1.5g,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤渣,挥干溶剂,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,加硅藻土2g,研细,加浓氨试液2.5ml与三氯甲烷25ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液〔0.2mol/L醋酸铵-冰醋酸(33:1)〕(64:36)为流动相;检测波长为250mn。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得(每1ml相当于甘草酸为48.97μg)。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入40%甲醇100ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用40%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,离心,取上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于4.2mg。
【功能与主治】润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。
【用法与用量】口服或含化。一次2丸,一日2次。
【注意】忌烟、酒及辛辣食物。
【规格】每丸重3g
【贮藏】密闭,防潮。


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