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洁白丸

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    【药品名称】
    通用名称:洁白丸
    【适应症】
    健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满,胃脘疼痛,消化不良,呕逆泄泻,小便不利。
    【功能主治】健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满,胃脘疼痛,消化不良,呕逆泄泻,小便不利。
    【规格】每丸重0.8克
    【用法用量】
    嚼碎吞服。一次1丸,一日2~3次。
    【注意事项】
    1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。3.不宜与含有人参的药物同时服用。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、妇女月经量多者、年老体弱者应在医师指导下服用。6.胃痛或吐泻严重者,应及时去医院就诊。7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】民族药
    【编码】ZF005698

本品为藏族验方。
【处方】 诃子(煨)370g 南寒水石210g
翼首草85g 五灵脂膏178g
土木香26g 石榴子26g
木瓜26g 沉香19g
丁香 20g 石灰华13g
红花6g 肉豆蔻13g
草豆蔻13g 草果仁13g
【制法】 以上十四味,除五灵脂膏外,其余诃子等十三味粉碎成细粉,过筛,混匀,用五灵脂膏加炼蜜370g及适量的水泛丸,干燥,打光,或包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为暗褐色的水蜜丸,或为薄膜衣丸,除去包衣后显暗褐色;气香,味涩、苦、辛。
【鉴别】(1)取本品粉末,加稀盐酸1ml产生气泡。
(2)取本品10g,研碎,加无水乙醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液浓缩至25ml,加在中性氧化铝柱(100~120目,10g,内径为1cm)上,收集流出液,浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液;再取土木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与上述两种对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(38:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研碎,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(7:93)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按没食子酸计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液制成每1ml含28μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研碎,混匀,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇溶液50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含诃子以没食子酸(C7H8O6)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满,胃脘疼痛,消化不良,呕逆泄泻,小便不利。
【用法与用量】 嚼碎吞服。一次1丸,一日2~3次;薄膜衣丸:一次0.8g,一日2~3次。
【规格】 (1)每丸重0.8g (2)薄膜衣丸每4丸重0.8g
【贮藏】 密封。

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