【药品名称】
通用名称：布洛伪麻胶囊
商品名称：芬世达
【成份】含布洛芬（C13H16O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）。
【性状】胶囊,内容物为白色颗粒及粉末。
【适应症】
用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
【功能主治】用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
【规格】布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg
【用法用量】
口服，成人一次1粒，一日3次。
【不良反应】
本品可引起胃部不适,恶心,呕吐,食欲不振,口干,心悸,眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。
【禁忌】对布洛芬及／或伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿斯匹林和其它非甾体类抗炎药诱发血管性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
【注意事项】
对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者。心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者、孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用。避免与降压药或抗抑郁药同时服用，服药期问避免饮酒。服用本品若症状未改善或伴高热，应及时停药。本品每日总量不得超过6片，疗程不得超过7天。
【药物相互作用】
本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品所含布洛芬为一有效的解热镇痛及抗炎，抗风湿药物，通过抑制花生四烯酸代谢中的环氧化酶，减少PG的合成而呈现与阿斯匹林相似的作用。所含盐酸伪麻黄碱属于肾上腺受体激动剂，可收缩血管，缓解鼻粘膜充血。
【ATC分类】M01A
【编码】HF000523
【贮藏】遮光,密闭保存
本品含布洛芬（C13H18O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO・HC1）均应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】
布洛芬 200g
盐酸伪麻黄碱 30g
辅料 适量
-
制成 1000粒
【性状】本品内容物为白色颗粒。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
（2）取本品细粉适量（约相当于布洛芬50mg），加乙醚20ml，振摇，滤过，滤液置50～60℃水浴上蒸干，残渣用0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在265nm与273nm波长处有最大吸收，在245nm与271nm波长处有最小吸收，在259nm波长处有一肩峰。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶出介质， 转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取含量测定项下对照品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，精密量取供试品溶液与对照品溶液20μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度均为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（520：470：10）每1000ml中加4.0g十二烷基硫酸钠为流动相；检测波长为254nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500，各成分峰与内标物峰的分离度均应符合要求。
校正因子测定 分别取布洛芬对照品及盐酸伪麻黄碱对照品各适量，精密称定，加甲醇溶液（70→100）溶解并定量稀释成每1ml中含布洛芬20mg与盐酸伪麻黄碱3mg的溶液作为对照品溶液；另取联苯适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为内标溶液。精密量取对照品溶液10ml及内标溶液5ml置100ml量瓶中，加甲醇70ml并用水稀释至刻度，摇匀，取20μl，注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取细粉适量（约相当于布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg），置100ml量瓶中，加甲醇70ml充分振摇30分钟，精密加内标溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计箅，即得。
【类别】抗感冒药。
【贮藏】密封，遮光保存。