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夏桑菊颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:夏桑菊颗粒
    【适应症】
    清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒等症,并可作清凉饮料。
    【功能主治】清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒等症,并可作清凉饮料。
    【规格】每袋装10克
    【用法用量】
    口服,一次10~20克,一日3次。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】R05X;N02B
    【编码】ZF012069

【处方】 夏枯草500g野菊花80g
桑叶175g
【制法】 以上三味,加水煎煮二次;或取野菊花8g,用乙醇浸渍,得野菊花浸渍液,备用;余下野菊花与夏枯草等二味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.10(80℃)的清膏,加85%以上的乙醇使含醇量达63%,充分搅拌,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩至适量,加入蔗糖粉适量或加入蔗糖粉适量和上述野菊花浸渍液,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜。
【鉴别】 (1)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,弃去石油醚液,水层蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取迷迭香酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸(15:3:3.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取野菊花对照药材1g,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。另取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别)(1)项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(5:3:3)5℃以下放置过夜的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,挥干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取桑叶对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液蒸至近干,残渣加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(12:8:1)为展开剂,在相对湿度60%以下展开,取出,晾干,放置30分钟,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【指纹图谱】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以1%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.9ml;柱温为35℃;检测波长为320nm。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。

参照物溶液的制备 取绿原酸对照品、迷迭香酸对照品和蒙花苷对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含绿原酸25μg、迷迭香酸15μg和蒙花苷25μg的溶液,即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液和〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,记录60分钟色谱图,即得。
供试品指纹图谱中,应分别呈现与参照物色谱保留时间相应的色谱峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算5~60分钟的色谱峰,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为329nm。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷至室温,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含夏枯草以迷迭香酸(C18H16O8)计,不得少于2.5mg。
【功能与主治】 清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,高血压,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒。
【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。

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