氢溴酸山莨菪碱注射液

【药品名称】
通用名称：氢溴酸山莨菪碱注射液
汉语拼音：Qinxiusun Shnlndnjin Zhusheye
英文名称：Anisodamine Hydrobromide Injection
【成份】本品化学名称为：茄科植物山莨菪，是ScopoliatanguticaMaxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐结构式：（参见氢溴酸山莨菪碱片）分子式：C17H23NO4?HBr分子量：386.29
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。
【功能主治】用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。
【规格】5mg
【用法用量】
肌注：每次5～10mg每日1～2次；静脉：①感染中毒性休克：依病情决定剂量，成人静注每次10～40mg，小儿每公斤体重0.3～2mg，每隔10～30分钟重复给药，也可将本品5～10mg加于5%葡萄糖液200ml中静脉滴注，随病情好转延长给药间隔，直至停药，情况无好转可酌情加量。有机磷中毒的解救用量视病情而定。
【不良反应】
口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难，多在1～3小时消失，长期应用无蓄积中毒。
【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者禁用。
【注意事项】
严重肺功能不全慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老人用药】老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品（Pilocarpine）0.25～0.5ml，每隔15～20分钟皮下注射一次。
【药代动力学】
本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中，给大鼠静脉注射后，15分钟以肾脏的含量最高，30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟，38.8%药量从尿中排出。
【ATC分类】A04A
【编码】HD005861
【贮藏】遮光，密封保存。

本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱（C₁₇H₂₃NO₄?HBr） 应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体，
【鉴别】 （1）取本品1ml，置水浴上蒸干，残渣照氢溴酸山莨菪碱项下的其他生物碱检查法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
（2）取本品1ml，置水浴上蒸干后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
（3）本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为3.5～5.5（通则0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸山莨菪碱70μg的溶液，作为供试品溶液；另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加O.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。
【规格】 （1）1ml：10mg （2）1ml：20mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。