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弹性酶肠溶片

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    【药品名称】
    通用名称:弹性酶肠溶片
    汉语拼音:Tnxinmei Chnron Pin
    英文名称:Elastase Entric-coated Tablets
    【成份】本品系自猪胰脏提取制得的强性蛋白水解酶。
    【性状】本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
    【适应症】
    临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
    【功能主治】临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
    【用法用量】
    口服,一次300~600单位,一日3次。
    【不良反应】
    偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲不振等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。
    【注意事项】
    本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/219.4小时。
    【ATC分类】C10A
    【编码】HD001747



        拼音名:Tanxingmei Changrong Pian
        英文名:Elastase Enteric-coated Tablets
        书页号:E6-124
        
      本品含弹性酶应为标示量的85.0%以上。

        【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或浅黄色。

        【鉴别】 取本品细粉适量,照弹性酶项下的鉴别试验,显相同的反应。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。

        【效价测定】 取本品20片,剥去包衣,精密称定,置研钵中研细,精密称取适量(约相当于弹性酶500单位),置研钵中,先加预冷至10℃以下的硼酸盐缓冲液(pH8.8)约2~3ml,研磨均匀,再滴加1mol/L氢氧化钠溶液约4滴,研磨约20秒,立即加入预冷至10℃以下的硼酸盐缓冲液(pH8.8)稀释,移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,照弹性酶效价测定项下的方法测定。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【贮藏】 同弹性酶。有效期2年。

        【规格】 (1)150单位  (2)300单位


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