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环戊噻嗪片

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    【药品名称】
    通用名称:环戊噻嗪片
    汉语拼音:Hunwusiqin Pin
    英文名称:Cyclopenthiazide Tablets
    【成份】本品主要成份为:环戊噻嗪。其化学名称为:3-环戊甲基-6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。结构式:分子式:C13H18ClN3O4S2分子量:379.88
    【性状】本品为白色片。
    【适应症】
    适用于多种类型的水肿及高血压病人,亦可用于尿崩症。
    【功能主治】适用于多种类型的水肿及高血压病人,亦可用于尿崩症。
    【规格】0.25mg
    【用法用量】
    口服利尿一次0.25mg~0.5mg,一日1~2次。降血压一次0.125mg~0.25mg,一日1~2次,维持量一日0.25mg。
    【不良反应】
    (1)长期服用可发生低血钾、高尿酸血症、高脂血症和高血糖症等。(2)偶发紫癜、光敏性皮炎、粒细胞减少、甲状腺机能亢进、胆汁郁积性肝炎、坏死性脉管炎和急性胰腺炎等。
    【禁忌】肝昏迷或有肝昏迷趋势患者禁用。
    【注意事项】
    (1)长期或较大剂量服用者应注意补充钾盐或与补钾利尿剂合用,以防低血钾。(2)肝肾功能减退、高脂血症、糖尿病、痛风病患者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。
    【儿童用药】慎用于有黄疸的婴儿,因本类药可使血胆红素升高。
    【老人用药】老年患者应用本药较易发生低血压、电解质紊乱、肾功能损害。
    【药物相互作用】
    与其他抗高血压药同用可增强疗效,减少不良反应。
    【药代动力学】
    本品口服吸收完全,利尿开始于用药后1~2小时,约12小时作用达峰值,作用持续24~36小时。
    【编码】HD016349
    【贮藏】遮光,密闭干燥处保存。



        拼音名:Huanwusaiqin Pian
        英文名:TABELLAE CYCLOPENTHIAZIDI
        书页号:E3-32
        标准编号:
        
      本品含环戊噻嗪(C13H18ClN3O4S2)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于环戊噻嗪1mg),加冰醋酸3ml溶解,滤过,滤液照环戊噻嗪项下的鉴别(1)项[中华人民共和国卫生部药品标准二部一册(1992)40页]试验,显相同的反应。
      (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在271nm波长处有最大吸收;在296的波长上有最小吸收。

        【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于环戊噻嗪10mg),加丙酮50ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮2ml溶解,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯为展开剂,展开后,晾干,用20%硫酸的乙醇溶液喷雾后,在105℃加热30分钟,立即放入含亚硝烟[10%亚硝酸钠和3%碘化钾的溶液中滴加硫酸液(7mol/L)生成] 的密闭玻璃缸中15分钟,再在暖气流中放置15分钟,喷以0.5%二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(必要时,待干后再喷雾一次),检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
      含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加15ml无水乙醇,振摇,使溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
      其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

        【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环戊噻嗪20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇50ml,振摇使环戊噻嗪溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在271nm和296nm的波长处分别测定吸收度;另精密称取环戊噻嗪对照品20mg,按上法同样操作,求出各自的吸收度差值△A,计算,即得。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【注意】 同环戊噻嗪。[中华人民共和国卫生部药品标准二部一册(1992)40页]

        【规格】 0.25mg

        【贮藏】 遮光,密闭干燥处保存。


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