注射用胰蛋白酶

【药品名称】
通用名称：注射用胰蛋白酶
汉语拼音：Zhusheyon Yidanbaimei
英文名称：Trypsin for Injection
【成份】本品主要成份为：本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。结构式：分子式：分子量：
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末/。
【适应症】
用于清除血凝块、脓液、坏死组织及炎性渗出物，用于坏死性创伤、溃疡、血肿、脓肿及炎症等的辅助治疗。眼科用本品治疗各种眼部炎症、出血性眼病以及眼外伤、视网膜震荡等。本品还可应用于毒蛇咬伤，使毒素分解破坏。
【功能主治】用于清除血凝块、脓液、坏死组织及炎性渗出物，用于坏死性创伤、溃疡、血肿、脓肿及炎症等的辅助治疗。眼科用本品治疗各种眼部炎症、出血性眼病以及眼外伤、视网膜震荡等。本品还可应用于毒蛇咬伤，使毒素分解破坏。
【规格】（1）1.25万单位（2）2.5万单位（3）5万单位（4）10万单位
【用法用量】
肌内注射，一次1.25万单位～5万单位，一日1次。结膜下注射，一次1250～5000单位，每日或隔日1次。滴眼，浓度250单位/ml，每日4～6次。泪道冲洗，浓度250单位/ml。毒蛇咬伤，以0.25～0.5%盐酸普鲁卡因注射液溶解成5000单位/ml浓度的溶液以牙痕为中心，在伤口周围作浸润注射或在肿胀部位上方作环状封闭，每次用量5万～10万单位。
【不良反应】
（1）注射局部疼痛、硬结。（2）本品可引起组胺释放，产生全身反应，有寒战、发热、头痛、头晕、胸痛、腹痛、皮疹、血管神经性水肿、呼吸困难、眼压升高、白细胞减少等。症状轻时不影响继续治疗，给予抗组胺药和对症药物即可控制，严重时应即停药。（3）本品偶可致过敏性休克。
【禁忌】不可用于急性炎症部位、出血空腔、肺出血一周以内。肝、肾功能不全、血凝机制异常和有出血情况的患者禁用。
【注意事项】
用药前先用针头蘸本品溶液作皮肤划痕试验。显示阴性反应，方可注射。本品在水溶液中不稳定，溶解后效价下降较快，故应在临用前配制溶液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【编码】HD010342
【贮藏】密闭，在阴暗处保存。

本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的活力单位应为标示量的90.0%～120.0%。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】取本品约5000单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含5000单位的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
溶液的颜色 取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.5万单位的溶液，应无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在 60℃减压干燥4小时，减失重量不得过8.0%（通则0831）。
异常毒性 取本品，加灭菌注射用水溶解并稀释制成每1ml中含125单位的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【效价测定】取本品5支，分别加适量0.001mol/L盐酸溶液溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含50～60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定。
【类别】同胰蛋白酶。
【规格】（1）1.25万单位 （2）2.5万单位 （3）5万单位 （4）10万单位
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。