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西地碘片

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    【药品名称】
    通用名称:西地碘片
    汉语拼音:Xididin Pin
    英文名称:Cydiodine Tablets
    【成份】本品主要成份及其化学名称为:分子碘。分子式:I2分子量为:253.80
    【性状】本品为土黄色片。
    【适应症】
    用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等。
    【功能主治】用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等。
    【规格】1.5mg
    【用法用量】
    口含。一次一片(1.5mg),一日3~5次。
    【不良反应】
    (1)偶见皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应。(2)长期含服可导致舌苔染色。
    【禁忌】对碘过敏患者禁用。
    【注意事项】
    (1)正在测试甲状腺功能的病人,则应考虑可能吸收的影响。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
    【儿童用药】在医生指导下使用。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    产品在口中含化,起消毒防腐作用,少部分吸收层从尿及乳汁中排出。
    【ATC分类】R02A
    【编码】HD019647
    【贮藏】遮光,密封,在凉处保存。



        拼音名:Xididian Pian
        英文名:Cydiodine Tablets
        书页号:X10-58 
        标准编号:WS1-(X-139)-97Z
        批准文号:(91)卫药准字X-210号
        
      本品含活性碘(I)应为标示量的85.0~115.0%。

        【性状】 本品为土黄色片。

        【鉴别】 (1)取本品2片,研细,置锥形瓶中,加水10ml溶解后,加淀粉指示液2ml,即显蓝色,煮沸,蓝色即消失,放冷仍显蓝色,但经长时间煮沸,蓝色即不重显。
      (2)取本品2片,研细,置10ml具塞刻度试管中,加乙醇3ml,在热水浴中加热3~5分钟,取出,加水3ml,氯仿1ml,振摇,氯仿层显紫堇色。

        【检查】 含量均匀度 取本品1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml和10%醋酸6ml,振摇使溶解,加淀粉指示液2ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.269mg的I。应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
      其他 本品为含片,除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。

        【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘10mg),置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.5g,水150ml和10%醋酸10ml,振摇使溶解,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液4ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于 1.269mg的I。

        【作用与用途】 消毒防腐药。用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等。

        【用法与用量】 口含  一次1.5mg  一日3~5次

        【注意】 对碘过敏患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

        【规格】 1.5mg

        【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。

        【有效期】 2年


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