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坤净栓
说明书
药典
价格及厂家
【药品名称】
通用名称:坤净栓
汉语拼音:Kunjing Shuan
【成份】柴胡 火绒草 呋喃唑酮
【性状】本品为褐色鸭舌形栓剂,具有弹性。
【功能主治】清热燥湿,去腐生肌。用于湿热下注之阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等。
【规格】每粒含呋喃唑酮50mg
【用法用量】阴道给药,一日1次,连用五至七日为一疗程。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【执行标准】WS3-B-3871-98
拼音名:Kunjing Shuan
英文名:
书页号:Z20-166
标准编号:WS3―B―3871―98
批准文号:
【处方】柴胡 500g 火绒草 500g 呋喃唑酮 50g
【制法】以上三味,柴胡,火绒草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液依缩至约200ml,加入乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至约65g的稠膏,加入呋喃唑酮,加热,搅匀,加入甘油、明胶基质至总体积为3000ml,继续加热,搅拌均匀,待气泡消失,立即注入模内,制成1000粒,冷却,即得。
【性状】本品为褐色鸭舌形栓剂,具有弹性。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在366±2nm波长处有最大吸收。
(2)取本品的水溶液,加三氯化铁试液,显褐绿色。
(3)取本品4枚,置烧杯中加热使熔化,趁热拌入硅藻土搅拌成散状,置索氏提取器中,加醋酸乙酯60ml,回流1小时,弃去醋酸乙酯液,残渣挥去醋酸乙酯,加甲醇60ml,置80℃水浴回流2小时,放冷,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取三次(20、15、15ml),弃去乙醚液,水层再用水饱和正丁醇提取2次(15、15ml),合并正丁醇液,加等体积水,摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材粉末2g,加甲醇30ml,置80℃水浴上回流1小时,放冷,滤过,减压回收甲醇至干,残渣照供试品液制备法,自'加水20ml使溶解'起,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】避光操作,取本品10粒,精密称定,置50ml烧杯中,置水浴中熔化后,放冷,精密称取适量(约相当于呋喃唑酮50mg),加无水乙醇4ml,不断搅拌,使明胶析出,溶液转移至100ml棕色量瓶中,用二甲基甲酰胺15ml分次洗涤明胶,合并溶液,于水浴中使溶液明后,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在366nm波长处测定吸收度,按呋喃唑酮(C8H7N3O5)的吸收系数(E1%1cm)为750计算,即得。
本品每粒含呋喃唑酮(C8H7N3O5)应为标示量的93.0~107.0%。
【功能与主治】清热燥湿,去腐生肌。用于湿热下注之阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等。
【用法与用量】阴道给药,一日1次,连用五至七日为一疗程。
【规格】每粒含呋喃唑酮50mg
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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