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海藻酸铝镁颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:海藻酸铝镁颗粒
    英文名称:GavirinGranules
    商品名称:盖胃平
    【成份】海藻酸,氢氧化铝,三硅酸镁,矫味剂
    【适应症】
    用于反流性食管炎、胆汁反流性胃炎。
    【功能主治】用于反流性食管炎、胆汁反流性胃炎。
    【用法用量】
    口服。成人一次0.5-1包,一日3-4次。温水送服,饭后或睡前服用。
    【不良反应】
    无药理上的毒、副作用,极少数人可出现恶心。偶可出现便秘。长期服用本品,偶见发生肾硅酸盐结石。肾功能不全患者长期大剂量服用时可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状,以及异常疲乏无力(高镁血症或其他电解质失调)。
    【禁忌】严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症或肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用。
    【注意事项】
    本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。儿童用量请咨询医师或药师。因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用。低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。妊娠期头三个月慎用。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    本品与阿托品类药物合用时,后者吸收可能降低而影响疗效。本品与地高辛伍用时,后者吸收可被抑制,血药浓度降低。本品与地西泮类药物(安定)合用时,吸收率降低。与异烟肼伍用时,异烟肼的吸收可能延迟与减少。与左旋多巴伍用时,吸收可能增加,胃排空缓慢者尤其明显。本品应避免与氯丙嗪伍用,因本品可抑制后者的吸收。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为胃食管酸反流抑制剂。海藻酸可在胃表面形成充满气体的泡沫层,通过其物理作用阻止胃食管的酸反流,从而对下食管粘膜起保护作用。抗酸成分(三硅酸镁、氢氧化铝)可通过保护胃和食管粘膜而避免胃酸的侵袭,起到辅助治疗的作用。
    【药代动力学】
    口服后绝大部分自粪便排出体外。
    【ATC分类】A02B
    【编码】HF002068
    【贮藏】阴凉干燥处密封保存。



        拼音名:Haizaosuanlumei Keli
        英文名:Aluminium Hydroxide, Alginic Acid and Magnesium
         Trisilicate Granules
        书页号:x13-87
        标准编号:WS1―(X―195)―97Z
        批准文号:(94)卫药准字第X-104号
        
      本品每袋含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于0.092g。

        【处方】 氢氧化铝        200g
           海藻酸         1000g
           三硅酸镁         50g
           辅料          适量
       _____________________________________________
           制成         1000袋

        【性状】本品为浅褐色及深褐色的混合颗粒。

        【鉴别】取本品1袋,研细,加稀盐酸20ml,微热,滤过,滤液中加入少许活性炭,煮沸,脱色后再滤过,滤液照下述方法试验:
      (1)取上述滤液5ml,加氨试液使成碱性,即发生白色胶状沉淀,加茜素磺酸钠指示液1滴,沉淀即显橙红色。
      (2)取上述滤液3ml,加氨试液使成中性,加氨―氯化铵缓冲液(pH10.0)4ml与三乙醇胺溶液(1→2)2ml,摇匀,取混合液2~3滴,置点滴板上,加1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加镁试剂溶液(取镁试剂1mg,加1mol/L氢氧化钠溶液100ml,摇匀,即得)2滴,即产生蓝色沉淀。
      (3)取本品的细粉,精密称取适量(约相当于海藻酸100mg),置烧杯中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液80ml,煮沸2分钟,冷却,移至100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置小烧杯中,加氯化钙试液1ml,产生胶状沉淀,静置片刻,搅拌,使沉淀完全,滤过,用水10ml分次洗涤烧杯及沉淀,将沉淀移至小烧杯中,用水5ml分次洗涤滤纸上的沉淀,加1% 1,3―二羟基萘乙醇溶液(临用时新鲜配制)0.5ml与盐酸5ml,搅匀,置沸水浴中准确加热10分钟,冷却,移至60ml分液漏斗中,用水5ml洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,精密加入异丙醚15ml,振摇提取,分取醚层,滤过,从振摇提取后计时准确放置1小时30分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A),在572±2nm的波长处测定吸收度,吸收度应在0.3以上。

        【检查】干燥失重 取本品10g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
      其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ N)。

        【含量测定】取本品3袋,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氧化铝45mg),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸―醋酸镁缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的 Al2O3。

        【作用与用途】胃酸回流抑制剂。用于胃酸回流、返流性食道炎。

        【用法与用量】口服 一次1.5~3g饭后或睡前服用。

        【注意】须严格限制钠盐的患者慎用。

        【规格】3g/袋

        【贮藏】密封,在干燥处保存。

        【有效期】3年  注:曾用名为盖胃平颗粒。


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