【药品名称】
通用名称：胰酶肠溶胶囊
英文名称：PancreatinEnteric-coatedCapsules
商品名称：胰酶肠溶胶囊
【成份】本品主要成份为：胰酶。
【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色
【适应症】
用于消化不良。
【功能主治】用于消化不良。
【规格】0.15g
【用法用量】
口服。成人一次2～6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞服。
【注意事项】
应整粒吞服，不得打开或溶解后服用。儿童用量请咨询医师或药师。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】
本品不宜与酸性药物同服。本品与等量碳酸氢钠同服，可增加疗效。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品是胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物。在中性或弱碱性条件下活性较强，胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，从而促进消化、增进食欲。
【ATC分类】A09A
【医保类别】乙
【编码】HD009279
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
本品按胰酶的标示量计算，以干燥品计，每1g中含胰蛋白酶活力不得少于540单位，胰淀粉酶活力不得少于6300单位，胰脂肪酶活力不得少于3400单位。
【性状】本品内容物为类白色至微黄色粉末。
【检查】干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量不得过7.0%（通则0831）。
微生物限度 取本品，照胰酶项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【效价测定】胰蛋白酶 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶0.45g），置研钵中，加冷至5℃以下效价测定项下的氯化钙溶液少量，研磨均匀，移至100ml量瓶中，用上述氯化钙溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃以下效价测定项下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
胰淀粉酶 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶0.45g），置乳钵中，加冷至5℃以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰淀粉酶10～20单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
胰脂肪酶 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，置研钵中，加冷至5℃以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液适量，研磨均匀，再加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8～16单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。
【类别】同胰酶。
【规格】0.15g
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。