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- 【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
英文名称：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
商品名称：U比乐
【成份】泮托拉唑钠
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓艾氏综合征。
【功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓艾氏综合征。
【规格】40mg（按C16H15F2N3O4S计算）
【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装，外套聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋。7片/板2板/盒，7片/板1板/盒。
【用法用量】
口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。
【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老人用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】未见相关报道。
【药理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-120)-2003Z
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【ATC分类】A02B
【医保类别】乙
【编码】HD005520
【贮藏】遮光，密封，凉暗处(避光并不超过20℃)保存。