对乙酰氨基酚凝胶

【药品名称】
通用名称：对乙酰氨基酚凝胶
【适应症】
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【功能主治】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】5克：120毫克
【用法用量】
口服。12岁以下小儿用量见下表：　　年龄（岁）　　　体重（公斤）　　　一次用量（粒）　　　次数　　　1-3　　　　　　　10-15　　　　　　　　1　　　　　若持续发热或疼痛，可每隔　　　4-6　　　　　　　16-21　　　　　　　　1.5　　　　 4-6小时重服用药一次，24　　　7-9　　　　　　　22-27　　　　　　　　2　　　　　小时不超过4次。　　　10-12　　　　　　28-32　　　　　　　　3
【不良反应】
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。3.对阿司匹林过敏者慎用。4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。5.肝肾功能不全者慎用。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。
【ATC分类】N02B
【编码】HD002010

本品含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg），加水10ml，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，取滤液加三氯化铁试液，即显蓝色。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在248nm的波长处有最大吸收。
【检查】酸度 取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.5。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（22：78：0.1）为流动相；检测波长为248nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于1000。
测定法 取装量检查项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚20mg），置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同对乙酰氨基酚。
【规格】5g：0.12g
【贮藏】遮光，密封保存。