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盐酸二氧丙嗪片

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    【药品名称】
    通用名称:盐酸二氧丙嗪片
    英文名称:DioxopromethazineHydrochloridaTablets
    商品名称:泰生
    【成份】本品主要成份为盐酸二氧丙嗪
    【性状】本品为糖衣片,除去糖衣显白色。
    【适应症】
    适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。
    【功能主治】适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。
    【规格】5mg
    【包装】塑料瓿装,每瓶100片。
    【用法用量】
    成人常用量:口服一次1片,一日3次;极量:一次2片,一日6片,儿童用量酌减。
    【不良反应】
    常见的不良反应为困倦、乏力等。
    【禁忌】高空作业及驾驶车辆,操纵机器者禁用。
    【注意事项】

本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S・HCl)应为标示量90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。
(2)本品水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】含量均匀度 取本品1片,研细,加0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S?HCI的吸收系数()为362计算含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】取本品12片,置200ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液约150ml,振摇使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S・HCl的吸收系数()为362计算,即得。
【类别】同盐酸二氧丙嗪。
【规格】5mg
【贮藏】遮光,密封保存。


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