当前位置:首页>说明书 >呼吸系统用药 > 止咳化痰>正文

磷酸苯丙哌林颗粒

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
    【药品名称】
    通用名称:磷酸苯丙哌林颗粒
    【适应症】
    用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
    【功能主治】用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
    【规格】每包含苯丙哌林20毫克
    【用法用量】
    口服。成人,一次1-2包,一日3次,用温开水溶解后服用。
    【不良反应】
    服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应 。
    【注意事项】
    1.本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。2.孕妇慎用。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。5.服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
    【ATC分类】R05D
    【编码】HD004288



本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为可溶颗粒。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自'加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解'起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵7.7g,加800ml水溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。
测定法 取本品20袋,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10ml使浑浊消失,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。
【类别】 同磷酸苯丙哌林。
【规格】 20mg(按C21H27NO计)
【贮藏】 密封,在干燥处保存。



友情链接