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磷酸苯丙哌林口服溶液

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    【药品名称】
    通用名称:磷酸苯丙哌林口服溶液
    英文名称:BenproperinePhosphateOralSolution
    商品名称:可立停
    【成份】苯丙哌林
    【性状】本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻。
    【适应症】
    用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
    【功能主治】用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
    【规格】100毫升:0.1克(以苯丙哌林计)
    【包装】塑料瓶,每瓶100毫升
    【用法用量】
    口服,一次20-40毫升,一日3次。
    【不良反应】
    服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
    【禁忌】尚不明确
    【注意事项】
    本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。孕妇慎用。儿童用量请咨询医师或药师。本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
    【执行标准】中国药典2005年版二部
    【ATC分类】R05D
    【编码】HD004289
    【贮藏】遮光,密封保存。

本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林2mg),加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。
相对密度 本品的相对密度不小于1.08(通则0601)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。
测定法 精密量取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。
【类别】 同磷酸苯丙哌林。
【规格】 按C21H27NO计(1)10ml:10mg (2)10ml:20mg (3)80ml:80mg (4)100ml:100mg (5)100ml:200mg (6)120ml:120mg (7)160ml:160mg
【贮藏】 遮光,密封保存。



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