林旦乳膏

【药品名称】
通用名称：林旦乳膏
英文名称：LindaneCream
商品名称：林旦乳膏
【成份】本品每克含主要成份林旦10mg。
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症】
用于疥疮和阴虱病。
【功能主治】用于疥疮和阴虱病。
【规格】1%
【包装】塑料瓶装，每瓶20克或30克。
【用法用量】
外用。1．疥疮：自颈部以下将药均匀擦全身，无皮疹处亦需攘到。成人一次不超过30g。擦药后24小时洗澡，同时更换衣被和床单。首次治疗1周后，如未痊愈，可进行第2次治疗。2．阴虱病：剃去阴毛后涂擦本品，一日3-5次。
【不良反应】
1．可有局部刺激症状，数日后消退。2．擦药后偶有头晕，1-2日后消失。长期大量使用后，也可能由于药物经皮肤吸收后，对中枢神经系统产生较大的毒性作用．如癫痫发作等。3．少数患者可出现荨麻疹。
【禁忌】对本品过敏及有癫痫痛史者禁用。
【注意事项】
1．擦药前勿用热水和肥皂洗澡，以免增加吸收。2．避免眼和黏膜与药物接触。3．使用中若出现过敏症状或中枢神经系统产生不良反应，应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用本品尚缺乏临床资料，因此孕妇禁用。本品吸收后是否经乳汁分泌也缺乏资料，因此哺乳期妇女若使用本品，需停药4日后方可哺乳。
【儿童用药】4岁以下婴幼儿禁用。4岁以上儿童应减量使用。
【老人用药】老年患者应慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】林旦（丙体666）又称六氯化苯丙体．是杀灭疥虫的有效药物，亦有杀灭虱和虱卵的作用。作用机制为本品与疥虫和虱体体表直接接触后，透过体璧进入体腔和血液，引起神经系统麻痹而致死。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。
【ATC分类】P03A
【医保类别】乙
【编码】HD004255
【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

本品含林旦（C₆H₆Cl₆）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】α-六六六 取含量测定项下的溶液，作为供试品溶液；照林旦α-六六六项下方法，自'另取α-六六六对照品适量'起，依法测定。按外标法以峰面积计算，含α-六六六不得过林旦标示量的1.0%。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为190℃，检测器为电子捕获检测器。理论板数按林旦峰计算不低于5000，林旦峰与α-六六六峰间的分离度应大于3.0。
测定法 取本品适量（约相当于林旦10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀（必要时用0.45μm微孔滤膜滤过），精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取林旦对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同林旦。
【规格】 1%
【贮藏】密封，在阴凉处保存。