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【药品名称】
通用名称：尿素[14C]胶囊
商品名称：尿素[14C]胶囊
英文名称：Urea[14C] Capsules
拼音全码：NiaoSu[14C]JiaoNang
【主要成份】 尿素[14C]。
【性 状】 药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。
【适应症/功能主治】 诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。
【规格型号】40s
【用法用量】口服，一次一粒。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。 2.胶囊应整个吞服，不得咀嚼。 3.如下因素可能影响该试验的诊断结果： （1）一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等Hp敏感药物。 （2）上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。 （3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。 4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。 5.胶囊如有破损，不得使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。
【药代动力学】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小时即可达峰，清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种组织未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
【贮 藏】密封。
【包 装】40s/瓶。