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- 【药品名称】
通用名称:司莫司汀胶囊
汉语拼音:Simositin Jionn
英文名称:Semustine Capsules
【成份】本品主要成份为:司莫司洒。其化学名称为:1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝脲。结构式:分子式:C10H18ClN3O2分子量:247.72
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症】
本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。
【功能主治】本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。
【规格】(1)10mg(2)50mg
【用法用量】
口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。
【不良反应】
骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及镜子缺乏。
【禁忌】对本药过敏的病人。
【注意事项】
骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。本品可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周重复。
【药物相互作用】
选用本品进行化疗时应避免同时联合其它对骨髓抑制较强的药物。
【药物过量】目前没有药物可对抗本药过量,如出现骨髓抑制,可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。
【药代动力学】
本品入血后迅速分解,口服120~290mg/m2用14C分别标记氯乙基部分及4-甲基环乙基部分的本品10分钟后血浆中即可以测到两部分放射性物质,氯乙烯部分6小时达峰浓度,环乙基部分3小时达峰浓度,本品与血浆蛋白结合,存在肝肠循环,故口服34小时后血中仍可测到放射性,代谢产物在血浆中浓度持续时间长,这可能是该药延迟性毒性的原因。给药30分钟及可在脑脊液中测到相当强的放射活性,约为血浆中浓度的15~30%。24小时内约有47%的标记物从尿中排泄,粪便排泄?5%,?10%自呼吸道排出。
【ATC分类】L01A
【医保类别】甲
【编码】HD006481
【贮藏】遮光、密封、冷冻保存。