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注射用硝卡芥

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    【药品名称】
    通用名称:注射用硝卡芥
    汉语拼音:Zhusheyon Xiokjie
    英文名称:Nitrocaphane for Injection
    【成份】本品主要成份及其化学名称为:2-[双(?-氯乙基)胺甲基]-5-硝基苯丙氨酸。结构式:分子式:C14H19Cl2N3O4分子量:364.23
    【性状】本品为淡棕黄色疏松块状物或粉块。
    【适应症】
    癌性胸、腹水;恶性淋巴瘤,肺癌,精原细胞瘤,多发骨髓瘤,鼻咽癌及食道癌。
    【功能主治】癌性胸、腹水;恶性淋巴瘤,肺癌,精原细胞瘤,多发骨髓瘤,鼻咽癌及食道癌。
    【规格】(1)20mg(2)40mg
    【用法用量】
    每次20~40mg,加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液40ml静注,或加5%葡萄糖注射液静滴,每周1~2次,连续2周,休息1~2周为1周期。胸腹腔注射,每次40~60mg,加0.9%氯化钠注射液30ml,每周1次,根据血象,肝肾功能及病情调整治疗周期。
    【不良反应】
    胃肠道反应:食欲缺乏,恶心,呕吐。骨髓抑制,脱发,乏力。偶有血栓性静脉炎。
    【注意事项】
    肝肾功能异常或恶液质者慎用。注射剂应新鲜配制。腔内注射时应尽可能抽尽积液后注射。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    注射后在血中维持时间较长,24小时后减少54%。分布以胆囊和肾脏最多,肿瘤,肝,肺次之,脑中最少。能通过血脑屏障,肿瘤内含量高。静脉注射1小时后药物分布至全身各个组织,口服24小时后药物分布至全身。主要通过肾脏排泄,24小时后排出53%。
    【ATC分类】L01A
    【医保类别】乙
    【编码】HD010203
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Zhusheyong Xiaokajie
        英文名:NITROCAPHANUM PRO INJECTIONE
        书页号:E4-101
        标准编号:
        
      本品为硝卡芥盐酸溶液的无菌冻干品。按平均装量计算,含硝卡芥(C14H19Cl2N3O4)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为淡棕黄色疏松块状物或粉块。

        【鉴别】 (1)取本品,照硝卡芥项下的鉴别(2)(3)(4)项试验,显相同的结果。
      (2)本品水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

        【检查】 溶液的颜色 取本品40mg,加水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第一法),与黄色4号标准比色液比较,不得更深。
      酸度 取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为1.8~3.0。
      其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

        【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硝卡芥项下的方法测定,即得。

        【作用与用途】

        【注意】 同硝卡芥。

        【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
              静脉滴注 一次20~40mg 每日或隔日1次

        【规格】 (1)20mg (2)40mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。


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