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去甲斑蝥酸钠注射液

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    【药品名称】
    通用名称:去甲斑蝥酸钠注射液
    英文名称:SodiumDemethylcantharidateInjection
    商品名称:去甲斑蝥酸钠注射液
    【成份】本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。辅料为:氢氧化钠。
    【性状】本品为无色澄明液体。
    【适应症】
    用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。
    【功能主治】用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。
    【规格】2ml:10mg(以去甲斑蝥素计)
    【包装】安瓿包装,10支/盒。
    【用法用量】
    静脉注射:用5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉推注。一次10-30mg或遵医嘱。静脉滴注时加入5%葡萄糖注射液250-500ml中缓慢滴入。肝动脉插管:一次10-30mg,一日2次。一个月为1个疗程,一般持续2-3个疗程。瘤内注射:一次10-30mg,一周1次,4次为1个疗程,可持续4个疗程。
    【不良反应】
    一次注射量若超过30mg,部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。少数患者使用本品可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。
    【儿童用药】儿童用量酌减,一般为成人量的25%-50%,应在医生指导下应用。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。
    【药理】本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH00582006
    【药代动力学】
    本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5-1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。
    【ATC分类】L01X
    【编码】HD005967
    【贮藏】密闭保存。

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