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- 【药品名称】
通用名称：盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液
英文名称：MitoxantroneHydrochlorideAndGlucoseInjection
商品名称：泽康
【成份】盐酸米托蒽醌 化学名称为：1,4-二羟基-5,8-双〔〔2-〔(2-羟乙基)氨基〕乙基〕氨基〕-9,10-蒽醌分子式：C22H28N4O6分子量：444.5
【性状】本品为深蓝色的澄明液体。
【适应症】
用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。
【功能主治】用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。
【规格】100ml:5mg(以米托蒽醌计)
【用法用量】
静脉滴注,每次滴注时间不少于30分钟。成人:单用本品一次12-14mg/m2体表面积,每3-4周一次;或4-8mg/m2,一日一次,连用3-5天,间隔2-3周。联合用药,一次5-10mg/m2体表面积,当总剂量超过140-160mg/m2时应警惕心脏毒性。
【不良反应】
中度骨髓抑制,主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻;偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。心脏毒性,可有心悸、早博及心电图异常等,其发生与总剂量有关,总剂量超过140-160mg/m2时,心肌损害加重。在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严密观察下使用本品,总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。
【药理】米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药,通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用,但其作用机理尚未安全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用,这提示其缺乏细胞周期特异性。
【毒理】动物试验提示本品具有致突变性和致癌作用。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,若患者在孕期使用本品或使用本品时怀孕,应被告知对胎儿的潜在危害。有生育可能的女性患者应避免怀孕。本品可在人乳中排泄,有报道本品末次给药后28天乳汁中仍可明显检出(18ng/ml)。鉴于本品可引起婴儿严重的不良反应,给药前应停止哺乳。
【医保类别】乙
【编码】HD019242
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。