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风湿定胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:风湿定胶囊
    汉语拼音:Fengshiding Jiaonang
    【成份】八角枫 白芷 徐长卿 甘草
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;气香,味苦、微咸。
    【功能主治】 活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。
    【规格】 每粒装0.3g
    【用法用量】 口服,一次2粒,一日2次,六天为一疗程。
    【注意事项】
     儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。
    【贮藏】密封。
    【执行标准】WS3-B-2298-97



        拼音名:Fengshiding Jiaonang
        英文名:
        书页号:Z12-31
        标准编号:WS3-B-2298-97

        【处方】 八角枫   3000g   白芷    100g   徐长卿     300g
            甘草     40g

        【制法】 以上四味,徐长卿30g及白芷粉碎成细粉,过筛;剩余的徐长卿用水蒸汽蒸馏法收集丹皮酚后,药渣与八角枫、甘草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加适量辅料,加入收集的丹皮酚(用适量乙醇溶解),混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

        【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;气香,味苦、微咸。

        【鉴别】 (1)取本品10粒的内容物,加乙醚15ml,密塞,轻摇,室温浸渍1小时,滤过,滤液自然挥干,加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
      (2)取[鉴别](1)项下乙醚浸提后的药渣,挥尽乙醚后加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上挥尽甲醇,加入1%盐酸水溶液25ml并转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,水层用浓氨试液调至pH10后用氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸去氯仿,加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取八角枫对照药材10g,加适量水煮沸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,用盐酸调至pH2,转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

        【功能与主治】 活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛。

        【用法与用量】 口服,一次2粒,一日2次,六天为一疗程。

        【注意】 儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。

        【规格】 每粒装0.3g

        【贮藏】 密封。



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