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奋乃静注射液

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    【药品名称】
    通用名称:奋乃静注射液
    汉语拼音:Fennijin Zhusheye
    英文名称:Perphenazine Injection
    【成份】本品主要成份为:奋乃静。其化学名称为:4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。结构式:(参见奋乃静片)分子式:C21H26ClN3OS分子量:403.97
    【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
    【适应症】
    对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
    【功能主治】对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
    【规格】1ml:5mg
    【用法用量】
    治疗精神分裂症,肌内注射一次5~10mg,一日2次。或静脉注射一次5mg,用氯化钠注射液稀释成0.5mg/ml,注射速度每分钟不超过1mg。待患者合作后改为口服。
    【不良反应】
    (1)主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量用药可引起迟发性运动障碍。(2)可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。(3)少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。(4)偶见过敏性皮疹及恶性综合征。(5)可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
    【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
    【注意事项】
    (1)患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。(2)出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。(3)出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。(4)肝、肾功能不全者应减量。(5)癫痫患者应慎用。(6)应定期检查肝功能与白细胞计数。(7)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
    【儿童用药】慎用。
    【老人用药】慎用。
    【药物相互作用】
    (1)本品与乙醇或中枢神经抑制药,尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时,可彼此增效。(2)本品与苯丙胺类药合用时,由于吩噻嗪类药具有?肾上腺素受体阻断作用,后者的效应可减弱。(3)本品与制酸药或止泻药合用,可降低口服吸收。(4)本品与抗惊厥药合用,不能使抗惊厥药增效。(5)本品与抗胆碱药合用,效应彼此加强。(6)本品与肾上腺素合用,肾上腺素的?受体效应受阻,仅显示出?受体效应,可导致明显的低血压和心动过速。(7)本品与胍乙啶类药物合用时,后者的降压效应可被抵消。(8)本品与左旋多巴合用时,后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。(9)本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时,两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。
    【药物过量】中毒症状(1)中枢神经系统:有烦燥不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者,尤其是儿童应特别注意,易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。(2)心血管系统:心悸,四肢发冷,血压下降,直立性低血压,持续性低血压休克,并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动,可致心跳骤停。处理(1)静脉注射高渗葡萄糖注射液,促进利尿,排泄毒物,但输液不宜过多,以防心力衰竭和肺水肿。(2)依病情给予对症治疗及支持疗法。。
    【药代动力学】
    本品可通过脐血进入胎儿,可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本类药物的代谢与排泄均明显降低。
    【ATC分类】N05A
    【编码】HD002329
    【贮藏】遮光,密闭保存。

本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的 93.0%~107.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。
(2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5ml溶解,显烟液焐,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红色至红棕色,最后显棕绿色。
【检查】pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于奋乃静125mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液2ml使成碱性,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过,滤液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的(C21H26ClN3OS)。
【类别】同奋乃静.
【规格】1ml:5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。

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