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乳酸依沙吖啶溶液

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    【药品名称】
    通用名称:乳酸依沙吖啶溶液
    英文名称:EthacridineLactateSolution
    商品名称:乳酸依沙吖啶溶液
    【成份】本品每100毫升含乳酸依沙吖啶0.1克。辅料为:磷酸二氢钠、0.4%NaOH。
    【性状】本品为黄色的澄清液体。
    【适应症】
    用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。
    【功能主治】用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。
    【规格】0.1%
    【包装】塑料瓶,每瓶100毫升;塑料瓶,每瓶500毫升。
    【用法用量】
    外用。洗涤或涂抹患处。
    【不良反应】
    偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    使用后请拧紧瓶盖,以防污染。本品见光容易分解变色,应避光保存。本品仅供外用,切忌口服。用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    本品不应与含氯溶液、氯化物、碘化物、苯酚、碘制剂以及碱性药物等配伍应用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】乳酸依沙吖啶为消毒防腐剂,能抑制革兰阳性细菌,主要是球菌。
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部
    【ATC分类】D08A
    【医保类别】乙
    【编码】HD006102
    【贮藏】遮光,密闭保存。


本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶(按C15H15N3O・C3H6O3计)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为黄色的澄清液体。
【鉴别】 (1)取本品约10ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。
(2)取本品约10ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消失。
【检查】 pH值 应为5.0~7.5(通则0631)。
装量 取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。
微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸调节pH值至2.8,用水稀释至1000ml,即得)-乙腈(700:300)]为流动相;检测波长为270nm。理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。
测定法 精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含乳酸依沙吖啶(按C15H15N3O・C3H6O3计)0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳酸依沙吖啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同乳酸依沙吖啶。
【规格】 0.1%(按C15H15N3O・C3H6O3计)
【贮藏】 遮光,密闭保存。

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