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益心酮片

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    【药品名称】
    通用名称:益心酮片
    汉语拼音:Yixingtong Pian
    【成份】本品为山楂叶经提取总黄酮制成的片
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色;气特异,味略苦。
    【功能主治】活血化瘀,宣通心脉,理气舒络。用于胸闷憋气,心悸健忘,眩晕耳呜及冠心病心绞痛,高血脂症,脑动脉供血足。
    【用法用量】口服,一次 2~ 3片,一日 3次。
    【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。
    【执行标准】WS3-B-1218-92

【处方】山楂叶提取物32g
【制法】取山楂叶提取物,与淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g混匀,制成颗粒,在60℃以下干燥,加入适量滑石粉、硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气特异,味苦。
【鉴别】取本品1片,除去包衣,研细,加甲醇10ml振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(25:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四氢呋喃-甲醇-乙腈-醋酸-水(38:3:3::4:152)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取牡荆素葡萄糖苷对照品和牡荆素鼠李糖苷对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml分别含30μg和100μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于山楂叶提取物25mg)置25ml量瓶中,加60%乙醇适量,振摇使山楂叶提取物溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含山楂叶提取物以牡荆素葡萄糖苷(C27H30O15)和牡荆素鼠李糖苷(C27H30O14)的总量计,不得少于3.3mg。
【功能与主治】活血化瘀,宣通血脉。用于瘀血阻脉所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣;冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次2~3片,一日3次。
【规格】每片含山楂叶提取物32mg。
【贮藏】密封。


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